Paracetamol Linn 500 mg, tabletten

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

PARACETAMOL

Διαθέσιμο από:

RXT

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BE01

INN (Διεθνής Όνομα):

PARACETAMOL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablet

Σύνθεση:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 90 (E 1201), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 90 (E 1201),

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Paracetamol

Περίληψη προϊόντος:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 90 (E 1201);

Ημερομηνία της άδειας:

2009-07-07

Φύλλο οδηγιών χρήσης

januari 2020
PATIËNTENBIJSLUITER
PARACETAMOL LINN 500 MG, TABLETTEN
LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE
INFORMATIE VOOR U.
Dit geneesmiddel is verkrijgbaar zonder doktersvoorschrift (recept),
voor de behandeling
van een milde aandoening waarbij advies van een arts niet noodzakelijk
is. Toch blijft het
belangrijk om Paracetamol Linn zorgvuldig te gebruiken om een goed
resultaat te bereiken.
•
Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
lezen.
•
Vraag uw apotheker om meer informatie of advies indien nodig.
•
Raadpleeg een arts indien de verschijnselen verergeren of binnen 14
dagen niet
verbeteren.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Paracetamol Linn en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wat u moet weten voordat u Paracetamol Linn inneemt
3.
Hoe wordt Paracetamol Linn ingenomen?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Paracetamol Linn?
PARACETAMOL LINN 500 MG, TABLETTEN
Het werkzame bestanddeel van het geneesmiddel is paracetamol; één
tablet bevat 500 mg
paracetamol.
De andere bestanddelen (de hulpstoffen) zijn: microkristallijne
cellulose (E460), polyvidon
K90 (E1201), natriumcarboxymethylzetmeel en magnesiumstearaat (E470B).
Registratiehouder: RXT, Stationsweg 4, 5211 TW ’s-Hertogenbosch,
Nederland
Paracetamol Linn 500 mg is in het register ingeschreven onder RVG
105047.
1.
WAT IS PARACETAMOL LINN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
Paracetamol Linn is een geneesmiddel in de vorm van tabletten. Iedere
flacon Paracetamol
Linn bevat 30, 50, 100, 200, 250, 500, 1000 of 5000 tabletten en
iedere doordrukstrip
verpakking bevat meervouden van 10 of 12 tabletten.
Niet alle verpakkingsgroottes hoeven op de markt te worden gebracht.
GENEESMIDDELENGROEP
Paracetamol Linn behoort tot de groep van geneesmiddelen met een
pijnstillende en
koortsverlagende werking.
TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol Linn wordt gebruikt bij de symptomatische behandeling van
milde tot matige
pijn en/of koorts.
Indien de klachten langer dan 14 dagen

Αρχείο Π.Χ.Π.

januari 2020
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol Linn 500 mg, tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet 500 mg paracetamol.
Voor hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van milde tot matige pijn en/of koorts.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen:
1-2 tabletten per keer. Maximaal 6 tabletten per dag.
Kinderen:
4 - 6 jaar
½ tablet per keer
maximaal 3-4 keer per dag
6 - 9 jaar
½ tablet per keer
maximaal 4-6 keer per dag
9 - 12 jaar
1 tablet per keer
maximaal 3-4 keer per dag
12 - 15 jaar
1 tablet per keer
maximaal 4-6 keer per dag
*Voor kinderen jonger dan 4 jaar zijn producten met lagere sterktes
dan 250
mg
en/
of
meer
geschikte
farmaceutische
vormen
beschikbaar,
zoals
zetpillen.
Aanwijzingen voor gebruik:
•
Het toedieningsinterval moet minstens 4 uur bedragen.
•
Niet gebruiken in combinatie met andere paracetamol bevattende
producten.
•
De aangegeven dosering niet overschrijden vanwege het risico op
ernstige schade aan de
lever (zie rubriek 4.4 en 4.9).
•
De lagere toedieningsfrequentie is bedoeld voor kinderen in de
ondergrens van de
desbetreffende leeftijdscategorie.
•
Afhankelijk van het weer opkomen van de symptomen (koorts en pijn) is
herhaalde
toediening toegestaan.
•
Als de pijn langer dan 5 dagen of de koorts langer dan 3 dagen
aanhoudt of erger wordt,
of als er zich andere verschijnselen voordoen, dient de behandeling te
worden gestopt en
een arts te worden geraadpleegd.
januari 2020
•
De
inname
van
paracetamol
met
voedsel
en
drank
heeft
geen
invloed
op
de
werkzaamheid van het geneesmiddel.
•
In geval van onvoldoende werking van de nieren (nierinsufficiëntie),
dient de dosis te
worden verlaagd:
Glomerulaire filtratiesnelheid
Dosis
10 – 50 ml/min
500 mg / 6 uur
< 10 ml/min
500 mg / 8 uur
•
Voor
patiënten
met
onvoldoende
werking
van
de
lever
(leverinsufficiëntie)
of
het
Syndroom van Gilbert dient de dosis te worden verlaagd of het
toedienin