PARACETAMOL+IBUPROFEN/VALE F.C.TAB (500+150)MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

PARACETAMOL; IBUPROFEN

Διαθέσιμο από:

VALE PHARMACEUTICALS LTD, CO. TIPPERARY, IRELAND (0000009047) 3 Anglesea Street, Co. Tipperary, E91 D6C5

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BE51

INN (Διεθνής Όνομα):

PARACETAMOL; IBUPROFEN

Δοσολογία:

F.C.TAB (500+150)MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

0000103902 PARACETAMOL 500.000000 MG; 0015687271 IBUPROFEN 150.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

PARACETAMOL, COMBINATIONS EXCL. PSYCHOLEPTICS

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: AT/H/0984/001/E/001; Αρ. άδειας: 84477/03-07-2019; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803201901019 01 BTx8 tabs σε blister (PVC/ALU) 8.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803201901026 02 BTx10 tabs σε blister (PVC/ALU) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803201901033 03 BTx16 tabs σε blister (PVC/ALU) 16.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803201901040 04 BTx20 tabs σε blister (PVC/ALU) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803201901057 05 BTx24 tabs σε blister (PVC/ALU) 24.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803201901064 06 BTx30 tabs σε blister (PVC/ALU) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803201901071 07 BTx32 tabs σε blister (PVC/ALU) 32.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
Paracetamol+Ibuprofen / VALE 500 MG / 150 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
Παρακεταμόλη και Ιβουπροφαίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του
φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρετε στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
-
ΜΗΝ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΠΡΟΪΌΝ ΓΙΑ ΠΆΝΩ
ΑΠΌ 3 ΜΈΡΕΣ.
-
ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΑΠΕΥΘΥΝΘΕΊΤΕ ΣΕ ΓΙΑΤΡΌ ΕΆΝ
ΔΕΝ ΑΙΣΘΆΝΕΣΤΕ ΚΑΛΎΤΕΡΑ Ή ΕΆΝ
ΑΙΣΘΆΝΕΣΤΕ ΧΕΙΡΌΤΕΡΑ ΜΕΤΆ
ΑΠΌ 3 ΜΈΡΕΣ
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1. Τι είναι το Paracetamol/Ibuprofen 500 mg / 150 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Paracetamol+Ibuprofen/ VALE
500 mg / 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 500 mg
Παρακεταμόλης και 150 mg Ιβουπροφαίνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση
:
Μονοϋδρική λακτόζη 3,81 mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Δισκία λευκό χρώματος σε σχήμα
κάψουλας, μήκους 19 mm με χαραγή μόνο στη
μία πλευρά.
Η εγκοπή χρησιμεύει μόνο για να
διευκολύνει τη θραύση του δισκίου και
την κατάποσή του και όχι για τον
διαχωρισμό σε ίσες δόσεις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Βραχυπρόθεσμη συμπτωματική θεραπεία
του ήπιου έως μέτριου πόνου.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Για χορήγηση από το στόμα και
βραχυχρόνια χρήση (όχι περισσότερο
από 3 ημέρες).
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να
ελαχιστοποιηθούν με τη χρήση της
μικρότερης αποτελεσματικής
δόσης για τη μικρότερη διάρκεια που
απαιτείται για τον έλεγχο των
συμπτωμάτων (βλ. παράγραφο 4.4).
Ο ασθενής πρέπει να συμβουλευτεί
γιατρό εάν τα συμπτώματα επιμένουν ή
επ