Paracetamol Galenika

Χώρα: Σερβία

Γλώσσα: Σερβικά

Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Δραστική ουσία:

парацетамол

Διαθέσιμο από:

GALENIKA AD BEOGRAD

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BE01

INN (Διεθνής Όνομα):

paracetamol

Δοσολογία:

120mg/5mL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

sirup

Μονάδες σε πακέτο:

sirup; 120mg/5mL; boca staklena, 1x100mL

Kατηγορία:

BR

Τρόπος διάθεσης:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Κατασκευάζεται από:

GALENIKA AD BEOGRAD

Περίληψη προϊόντος:

JKL: 3086695

Καθεστώς αδειοδότησης:

OBNOVA

Ημερομηνία της άδειας:

2018-09-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
PARACETAMOL, 120 MG/5 ML, SIRUP
paracetamol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Paracetamol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Paracetamol
3.
Kako se uzima lek Paracetamol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Paracetamol
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK PARACETAMOL I ČEMU JE NAMENJEN
Paracetamol sirup sadrži aktivnu supstancu paracetamol, koja pripada
grupi analgetika (lekovi protiv bolova)
i antipiretika (snižavaju povišenu telesnu temperaturu).
Paracetamol sirup ublažava bol kod izbijanja zuba, zubobolju i bolove
u grlu, i snižava povišenu telesnu
temperaturu koja često prati prehladu, grip i druge dečje infektivne
bolesti (kao što su ovčije boginje, veliki
kašalj, male boginje i zauške).Takođe se preporučuje primena leka
nakon vakcinacije u cilju smanjenja
povišene telesne temperature.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PARACETAMOL
LEK PARACETAMOL NE SMETE DAVATI DETETU:

ukoliko je Vaše dete alergično (preosetljivo) na paracetamol ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka (navedene u odeljku 6);

ukoliko Vaše dete uzima bilo koji drugi lek koji sadrži paracetamol;

ukoliko Vaše dete ima retko nasledno oboljenje intolerancije na
pojedine šećere.
UPOZORENJA I MERE

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
PARACETAMOL, 120 MG /5 ML, SIRUP
INN: paracetamol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 mL sirupa sadrži 120 mg paracetamola
Pomoćne
supstance
sa
potvrđenim
dejstvom:
saharoza,
sorbitol
tečni,
nekristališući
(E420),
metilparahidroksibenzoat (E 218), boja Allura Red AC (E 129),
propilenglikol i glicerol.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1).
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Paracetamol sirup je homogena suspenzija crvene boje, mirisa na
višnju.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Paracetamol, sirup se preporučuje za ublažavanje bolova kod
izbijanja zuba, zubobolje i bolova u grlu,
kao i za snižavanje povišene telesne temperature koja često prati
prehladu, grip i druge dečje infektivne
bolesti (kao što su ovčije boginje, veliki kašalj, male boginje i
zauške). Takođe se preporučuje primena
nakon imunizacije u cilju smanjenja povišene telesne temperature.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek je namenjen isključivo za oralnu primenu kod dece.
Uzrast: 2 - 3 meseca
Doza
1.
Povišena
telesna
temperatura
nakon
imunizacije
2,5 mL;
Ako
je
potrebno
nakon
4
-
6
h
dati
drugu
dozu
od 2,5 mL
2.
Drugi
uzroci
bola
i
povišene
telesne
temperature samo ukoliko je:
- telesna masa preko 4 kg
- dete rođeno nakon 37 nedelja
- Lek ne primenjivati kod beba uzrasta ispod 2 meseca
- Ne primenjivati više od dve doze leka
- Lek primenjivati u intervalu od najmanje 4 sata između doza
- Ukoliko je potrebno primeniti više od dve doze, konsultovati
lekara.
2 od 6
Uzrast deteta
Doza leka
Učestalost doziranja u toku 24 h
3 - 6 meseci
2,5 mL
4 puta
6 - 24 meseca
5 mL
4 puta
2 - 4 godine
7,5 mL
4 puta
4 - 8 godina
10 mL
4 puta
8 - 10 godina
15 mL
4 puta
10 - 12 godina
20 mL
4 puta
Ne primenjivati više od 4 doze leka u toku 24 sata.
Neophodno je da prođe najmanje 4 sata između doza.
Treba primeniti najnižu dozu neophodnu za postizanje efekta.
Lek se ne sme primanjivati kod dece duže od 3 dana bez lekarskog
nadzora.
Važno je PROMUĆKATI BOČIC