Paracetamol Accord

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Paracetamolis

Διαθέσιμο από:

Accord Healthcare B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BE01

INN (Διεθνής Όνομα):

Paracetamol

Δοσολογία:

500 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tabletės

Οδός χορήγησης:

vartoti per burną

Τρόπος διάθεσης:

Nereceptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Paracetamol

Καθεστώς αδειοδότησης:

Išregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2016-02-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
PARACETAMOL ACCORD 500 MG TABLETĖS
Paracetamolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba
slaugytojas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Paracetamol Accord ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Paracetamol Accord
3.
Kaip vartoti Paracetamol Accord
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Paracetamol Accord
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PARACETAMOL ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Paracetamol Accord sudėtyje yra veikliosios medžiagos paracetamolio,
priklausančio vaistų, vadinamų
analgetikais (vaistais nuo skausmo), grupei.
Paracetamol Accord vartojamas skausmui malšinti bei karščiavimui
mažinti. Tablečių galima vartoti
lengvam ar vidutinio stiprumo skausmui ir (arba) karščiavimui
lengvinti.
Paracetamol Accord gali vartoti vaikai ir paaugliai, tačiau jis
netinka jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PARACETAMOL ACCORD
PARACETAMOL ACCORD VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija paracetamoliui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu pacientas yra jaunesnis kaip 6 metų.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš
pradėdami vartoti Paracetamol Accord:
-
jeigu vartojate kitų vaistų, kurių sudėtyje yra paracetamolio,
kadangi tai gali sukelti sunkų kepenų
pažeidimą;
-
jeigu sergate

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Paracetamol Accord 500 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 500 mg paracetamolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Baltos spalvos, nedengta, kapsulės formos tabletė, vienoje pusėje
yra užrašas „B“ vagelė „T“, kita
pusė lygi.
_Pastaba._ Tabletės ilgis, plotis ir storis yra atitinkamai
16,50±0,20 mm, 8,20±0,20 mm ir
5,10±0,30 mm.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Simptominis lengvo ar vidutinio sunkumo skausmo ir (arba)
karščiavimo mažinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Vartoti tik per burną.
Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 15
metų paaugliams (sveriantiems >55
kg)
Vienkartinė dozė yra 1-2 tabletės (500-1000 mg), per 24 valandas
galima suvartoti ne daugiau kaip
6 tabletes (3000 mg).
Vaikams ir 15
metų bei jaunesniems paaugliams
6-9 metų: vienkartinė dozė yra ½ tabletės, tokią dozę 24
valandų laikotarpiu galima vartoti iki
4-6 kartų.
9-12 metų: vienkartinė dozė yra 1 tabletė, tokią dozę 24
valandų laikotarpiu galima vartoti iki
3-4 kartų.
12-15 metų: vienkartinė dozė yra 1 tabletė, tokią dozę 24
valandų laikotarpiu galima vartoti iki
4-6 kartų.
Vartojimo nurodymai
-
Paracetamolio tabletės nėra tinkamos vartoti jaunesniems kaip 6
metų vaikams.
-
Tarp dozių vartojimo turi praeiti mažiausiai 4 valandos.
-
Kartu negalima vartoti jokių kitų vaistinių preparatų, kurių
sudėtyje yra paracetamolio.
-
Negalima viršyti nurodytos dozės, kadangi gali pasireikšti sunkus
kepenų pažeidimas (žr. 4.4 ir
4.9 skyrius).
-
Vaistinį preparatą reikia rečiau vartoti vaikams, kurie yra ties
atitinkamos amžiaus grupės
apatine riba.
-
Atsižvelgiant į simptomų (karščiavimo ir skausmo) pasireiškimą,
vaistinį preparatą galima
vartoti kartotinai.
2
-
Jei skausmas tęsiasi ilgiau kaip 5 dienas, karščiuojama ilgiau k