PARACETAMOL-500

Χώρα: Κούβα

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Δραστική ουσία:

Paracetamol

Διαθέσιμο από:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BE01

INN (Διεθνής Όνομα):

Paracetamol

Δοσολογία:

500 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tableta

Κατασκευάζεται από:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

Περίληψη προϊόντος:

Estuche por 1, 2 o 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada uno.; Estuche por 1, 2 o 3 blísteres de PVC blanco opaco/AL con 10 tabletas cada uno.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Aprobado

Ημερομηνία της άδειας:

2015-11-11

Αρχείο Π.Χ.Π.

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PARACETAMOL-500
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL
con 10 tabletas cada uno.
Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC blanco opaco/AL
con 10 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED,
Planta 1 y Planta 2.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15 -153-N02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
11 de noviembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Paracetamol
500,0 mg
Lactosa monohidratada
52.170 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Para el tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve o
moderada.
Fiebre.
CONTRAINDICACIONES:
En pacientes con hipersensibilidad conocida al medicamento y en
aquellos pacientes con
enfermedad hepática severa.
Úlcera péptica activa.
No se recomienda en sujetos con anemia.
Ingestión de anticoagulantes, trastornos en la coagulación.
Déficit congénito conocido de la glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa
(riesgo de una anemia
hemolítica).
Tampoco debe emplearse en caso de disfunción renal severa.
Lactancia.
Contiene lactosa, no administrar en apacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Los pacientes con insuficiencia renal y/o hepática. Pacientes con
anemia, afecciones
cardiacas y pulmonares. Pacientes asmáticos sensibles al ácido
acetil salicílico. Pacientes
que
consumen
anticonvulsivantes.
Pacientes
con
nefro
y
hepatopatías
avanzadas.
Pacientes con diabetes mellitus. Síndrome de Gilbert (enfermedad de
Meulengracht).
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No tome Paracetamol sin consultar a su médico si la fiebre persiste
por más de 3 días y si el
dolor empeora o persiste por más de 10 días.
Debe evitar la ingestión de bebidas alcohólicas.
El uso simult�