Papaverinum hydrochloricum WZF 20 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Papaverini hydrochloridum

Διαθέσιμο από:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A03AD01

INN (Διεθνής Όνομα):

Papaverini hydrochloridum

Δοσολογία:

20 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Roztwór do wstrzykiwań

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990243815

Καθεστώς αδειοδότησης:

Bezterminowe

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA
DLA PACJENTA
PAPAVERINUM HYDROCHLORICUM WZF, 20 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
_Papaverini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Papaverinum hydrochloricum
WZF i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Papaverinum hydrochloricum
WZF
3.
Jak stosować lek Papaverinum hydrochloricum WZF
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Papaverinum hydrochloricum WZF
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PAPAVERINUM HYDROCHLORICUM WZF I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Papaweryna należy do izochinolinowych alkaloidów opium. Rozkurcza
mięśnie gładkie poprzez
bezpośredni wpływ na ich komórki. Papaweryna nie działa
przeciwbólowo i nie prowadzi do
uzależnienia.
Lek stosuje się w stanach spastycznych (skurczach) mięśni
gładkich:

przewodu pokarmowego - kolka żółciowa, stany skurczowe dróg
żółciowych, kolka jelitowa;

dróg moczowych - kolka nerkowa, bolesne parcie na mocz.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PAPAVERINUM HYDROCHLORICUM
WZF
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PAPAVERINUM HYDROCHLORICUM WZF

jeśli pacjent ma uczulenie na papawerynę lub którykolwiek z
_ _
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);

jeśli u pacjenta występują zaburzenia przewodnictwa w mięśniu
s

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PAPAVERINUM HYDROCHLORICUM WZF, 20 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu zawiera 20 mg papaweryny chlorowodorku
_ _
(
_Papaverini hydrochloridum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: alkohol benzylowy
Każdy ml roztworu zawiera 10 mg alkoholu benzylowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Rozwór do wstrzykiwań
Przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółtawy płyn.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Stany spastyczne mięśni gładkich:

przewodu pokarmowego - kolka żółciowa, stany skurczowe dróg
żółciowych, kolka jelitowa;

dróg moczowych - kolka nerkowa, bolesne parcie na mocz.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
_ _
_Dorośli _
Podawać domięśniowo lub podskórnie, bez rozcieńczenia: od 40 mg
do 120 mg (od 2 ml do 6 ml).
W razie konieczności dawka może być powtórzona po 3 godzinach,
maksymalnie 4 razy na dobę.
_Dzieci _
Z uwagi na brak odpowiednich danych klinicznych, produktu Papaverinum
hydrochloricum WZF nie
należy stosować u dzieci.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Zaburzenia przewodnictwa w mięśniu sercowym.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z jaskrą,
zaburzeniami czynności wątroby,
dławicą piersiową, po niedawno przebytym zawale mięśnia
sercowego.
2
_Dzieci _
Z uwagi na brak odpowiednich danych klinicznych, produktu Papaverinum
hydrochloricum WZF nie
należy stosować u dzieci.
Produkt leczniczy zawiera 10 mg alkoholu benzylowego w każdym ml
roztworu.
Produkt leczniczy zawiera 20 mg alkoholu benzylowego w każdej
ampułce (2 ml roztworu).
Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.
Dożylne podawanie alkoholu benzylowego noworodkom wiąże się z
ryzykiem ci�