Pantotex 20 mg magensaftresistente Tabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Διαθέσιμο από:

Apotex Europe B.V. (8091999)

INN (Διεθνής Όνομα):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Φαρμακοτεχνική μορφή:

magensaftresistente Tablette

Σύνθεση:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 22,575 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2012-10-10

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PANTOTEX 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DA SIE
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE ENTHÄLT.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, muss Pantoprazol jedoch vorschriftsmäßig eingenommen
werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 2 Wochen keine
Besserung eintritt, müssen
Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Sie sollten Pantoprazol nicht ohne ärztlichen Rat länger als 4
Wochen einnehmen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren
Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Pantotex und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Pantotex beachten?
3.
Wie ist Pantotex einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantotex aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PANTOTEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantotex enthält den Wirkstoff Pantoprazol, der eine Art Pumpe,
welche die Magensäure herstellt, blockiert.
Das hat zur Folge, dass die Säuremenge im Magen reduziert wird.
Pantotex wird angewendet zur
kurzzeitigen Behandlung von Reflux-Symptomen (z. B. Sodbrennen, saures
Aufstoßen) bei Erwachsenen.
Reflux ist der Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre, die
sich schmerzhaft entzünden kann. Dies
kann Symptome verursachen wie ein schmerzhaftes, zur Kehle
aufsteigendes Brennen im Brustbereich
(Sodbrennen) sowie einen sauren Geschmack im Mund (Säurerückfluss).
Bereits nach einem Behandlungstag mit Pantoprazol können Ihre
Symptome von Rückfluss und Sodbrennen
gelindert werden, dieses Arzneimitte

Αρχείο Π.Χ.Π.

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantotex 20 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Pantoprazol (als
Natrium 1.5 H2O).
Sonstige Bestandteile:
Jede magensaftresistente Tablette enthält 38,425 mg Maltitol und
0,345 mg Lecithin (aus Sojaöl) (siehe
Abschnitt 4.4).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Gelbe, ovale Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzzeitigen Behandlung von Refluxsymptomen (z.B. Sodbrennen,
saures Aufstoßen) bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis ist 20 mg Pantoprazol (1 Tablette) pro Tag.
Zur Besserung der Symptome kann die Einnahme der Tabletten an 2 – 3
aufeinander folgenden Tagen
erforderlich sein. Sobald eine vollständige Linderung der Symptome
eingetreten ist, sollte die Behandlung
abgebrochen werden.
Die Behandlung sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4 Wochen
andauern.
Wenn nach 2 Wochen kontinuierlicher Behandlung keine Linderung der
Symptome erreicht worden ist,
sollte der Patient angehalten werden, einen Arzt zu konsultieren.
_Besondere Patientengruppen _
Bei älteren Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder
Leberfunktion ist keine
Dosisanpassung notwendig.
_Pädiatrische Patientengruppe _
Die Anwendung von Pantoprazol wird bei Kindern und Jugendlichen unter
18 Jahren nicht empfohlen, da
keine ausreichenden Daten hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit
vorliegen.
Art der Anwendung
Die Tabletten sollen nicht gekaut oder zerkleinert werden, sondern im
Ganzen mit etwas Wasser vor einer
Mahlzeit eingenommen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, substituierte Benzimidazole,
Lecithin (aus Sojaöl) oder einen der
sonstigen Bestandteile (siehe Abschnitt 6.1).
Gleichzeitige Anwendung mit Atazanavir (siehe Abschnitt 4.5).
4.4
BESONDERE WARNHIN