PANTOPRAZOLE 40 Milligram Tablets Gastro-Resistant

Χώρα: Ιρλανδία

Γλώσσα: Αγγλικά

Πηγή: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Δραστική ουσία:

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE

Διαθέσιμο από:

PCO Manufacturing

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC02

INN (Διεθνής Όνομα):

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE

Δοσολογία:

40 Milligram

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablets Gastro-Resistant

Τρόπος διάθεσης:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Θεραπευτική περιοχή:

Proton pump inhibitors

Καθεστώς αδειοδότησης:

Authorised

Ημερομηνία της άδειας:

2014-11-24

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

PANTOPRAZOLE 40 MG GASTRO-RESISTANT TABLETS 
PANTOPRAZOLE

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT 
INFORMATION FOR YOU. 
- Keep this leaflet. You may need to read it again. 
- If you have any further questions, ask your
doctor, pharmacist or nurse. 
- This medicine has been prescribed for you only. Do not pass
it on to others. It may harm them, even if their signs of 
illness are the same as yours. 
- If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist
or nurse. This includes any possible side effects not listed 
in this leaflet. See section 4.  

WHAT IS IN THIS LEAFLET:  
1. What Pantoprazole is and what it is used for 
2. What you need to know before you take Pantoprazole 
3. How to take Pantoprazole 
4. Possible side effects 
5. How to store Pantoprazole 
6. Contents of the pack and other information 

1. WHAT PANTOPRAZOLE IS AND WHAT IT IS USED FOR 
Pantoprazole contains the active substance
pantoprazole. Pantoprazole 
is a selective “proton pump inhibitor”, a 
medicine which reduces the amount of acid produced in your
stomach. It is used for treating acid-related diseases of 
the stomach and intestine. 

Pantoprazole is used to treat adults and adolescents 12 years
of age and above for: 

- Reflux oesophagitis. An inflammation of your oesophagus (the
tube which connects your throat to your stomach) 
accompanied by the regurgitation of stomach acid. 

_ _
Pantoprazole is used to treat adults for 
- An infection with a bacterium called _Helicobacter pylori_ in
patients with duodenal ulcers and stomach ulcers in 
combination with two antibiotics (eradication therapy). The
aim is to get rid of the bacteria and so reduce the likelihood 
of these ulcers returning.  
- Stomach and duodenal ulcers

Αρχείο Π.Χ.Π.

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Pantoprazole 40 mg gastro-resistant tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each gastro-resistant tablet contains 40 mg pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Gastro-resistant tablet (tablet).
_Product imported from the United Kingdom:_
Yellow, oval, biconvex film-coated tablets imprinted with "P 40" in brown ink on one side.
4 CLINICAL PARTICULARS
As per PA1421/001/003
5 PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
As per PA1421/001/003
6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6.1 LIST OF EXCIPIENTS
Core:
Sodium carbonate, anhydrous
Mannitol (E421)
Crospovidone
Povidone K90
Calcium stearate
Coating:
Hypromellose
Povidone K25
Titanium dioxide (E171)
Yellow iron oxide (E172)
Propylene glycol
Methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1)
Polysorbate 80
Sodium laurilsulfate
Triethyl citrate
Printing Ink:
Shellac
Red iron oxide (E172)
Black iron oxide (E172)
Yellow iron oxide (E172)
Ammonia solution,concentrated
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 04/03/2016_
_CRN 2174044_
_page number: 1_
6.2 INCOMPATIBILITIES
Not applicable.
6.3 SHELF LIFE
The shelf life expiry date of this product shall be the date shown on the container and outer package of the product on
the market in the country of origin.
6.4 SPECIAL PRECAUTIONS FOR STORAGE
This medicinal product does not require any special storage conditions.
6.5 NATURE AND CONTENTS OF CONTAINER
Blisters of 28 gastro-resistant tablets in a cardboard carton.
6.6 SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL
No special requirements.
Any unused product should be disposed of in accordance with local requirements.
7 PARALLEL PRODUCT AUTHORISATION HOLDER
PCO Manufact