Pantoprazol TAD 20 mg bei Sodbrennen magensaftresistente Tabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Διαθέσιμο από:

TAD Pharma GmbH (3044021)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC02

INN (Διεθνής Όνομα):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Φαρμακοτεχνική μορφή:

magensaftresistente Tablette

Σύνθεση:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 22,55 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2014-05-05

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PANTOPRAZOL TAD
® 20 MG BEI SODBRENNEN MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
- Sie sollten Pantoprazol TAD 20 mg bei Sodbrennen nicht ohne
ärztlichen Rat länger als 4 Wochen einnehmen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pantoprazol TAD 20 mg bei Sodbrennen und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol TAD 20 mg bei
Sodbrennen beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol TAD 20 mg bei Sodbrennen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol TAD 20 mg bei Sodbrennen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PANTOPRAZOL TAD 20 MG BEI SODBRENNEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Pantoprazol TAD 20 mg bei Sodbrennen enthält den Wirkstoff
Pantoprazol, der eine Art Pumpe, welche die
Magensäure herstellt, blockiert. Das hat zur Folge, dass die
Säuremenge im Magen reduziert wird.
Pantoprazol TAD 20 mg bei Sodbrennen wird angewendet zur kurzzeitigen
Behandlung von Reflux-Symptomen (z.
B. Sodbrennen, saures Aufstoßen) bei Erwachsenen. Reflux ist der
Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre,
die sich schmerzhaft entzünden kann. Dies kann Symptome verursachen
wie ein schmerzhaftes, zur Kehle
aufst

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
PANTOPRAZOL TAD
® 20 MG BEI SODBRENNEN
1
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEI-
MITTELS
Pantoprazol TAD
®
20 mg bei Sodbrennen
magensaftresistente Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITA-
TIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 20
mg Pantoprazol (als 22,5 mg Pantoprazol-
Natrium l,5 H
2
O).
Sonstige
Bestandteile
mit bekannter Wir-
kung:
Dieses Arzneimittel enthält 18 mg Sorbitol
pro magensaftresistenter Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile siehe Abschnitt 6. l.
3. DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Hellbraun-gelbe
ovale,
leicht
bikonvexe
Tablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Pantoprazol TAD 20 mg bei Sodbrennen
wird zur kurzzeitigen Behandlung von Re-
fluxsymptomen (z. B. Sodbrennen, saures
Aufstoßen) bei Erwachsenen angewandt.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die
empfohlene
Dosis
ist
20
mg
Pan-
toprazol (l Tablette) pro Tag.
Zur Besserung der Symptome kann die Ein-
nahme der Tabletten an 2 - 3 aufeinander
folgenden Tagen erforderlich sein. Sobald
eine vollständige Linderung der Symptome
eingetreten ist, sollte die Behandlung abge-
brochen werden.
Die Behandlung sollte ohne ärztlichen Rat
nicht länger als 4 Wochen andauern.
Wenn nach 2 Wochen kontinuierlicher Be-
handlung keine Linderung der Symptome er-
reicht worden ist, sollte der Patient angehal-
ten werden, einen Arzt zu konsultieren.
_ _
_Besondere Patientengruppen_
Bei älteren Patienten und Patienten mit ein-
geschränkter Nieren- oder Leberfunktion ist
keine Dosisanpassung notwendig.
_ _
_Kinder und Jugendliche_
Die Anwendung von Pantoprazol TAD 20
mg bei Sodbrennen wird bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfoh-
len, da keine ausreichenden Daten hinsicht-
lich Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen.
Art der Anwendung
Pantoprazol TAD 20 mg bei Sodbrennen
magensaftresistente
Tabletten
sollen
nicht
gekaut oder zerkleinert werden, sondern im
Ganzen mit Flüssigkeit vor einer Mahlzeit
eingenommen werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit
gege