Pantoprazol "Kalceks" 40 mg pulver til injektionsvæske, opløsning

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

PANTOPRAZOLNATRIUMSESQUIHYDRAT

Διαθέσιμο από:

Kalceks AS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC02

INN (Διεθνής Όνομα):

pantoprazole sodium sesquihydrate

Δοσολογία:

40 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

pulver til injektionsvæske, opløsning

Ημερομηνία της άδειας:

2025-06-06

Αρχείο Π.Χ.Π.

30. JUNI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PANTOPRAZOL "KALCEKS", PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
32783
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pantoprazol "Kalceks"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert hætteglas indeholder 40 mg pantoprazol (som
natriumsesquihydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektionsvæske, opløsning.
Hvid eller næsten hvid ensartet, porøs kage.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Pantoprazol er indiceret til voksne til:
•
refluksøsofagitis.
•
ulcus ventriculi og ulcus duodeni.
•
Zollinger-Ellisons syndrom og andre patologiske hypersekretoriske
tilstande.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dette lægemiddel kal administreres af sundhedspersonale og under
passende lægelig
supervision.
Pantoprazol anbefales kun, hvis oral administration ikke er
hensigtsmæssig. Der foreligger
data for intravenøs anvendelse i op til 7 dage. Intravenøs
behandling med pantoprazol skal
derfor seponeres og erstattes af 40 mg pantoprazol peroralt, så snart
det er muligt.
_dk_hum_67091_spc.doc_
_Side 1 af 12_
DOSERING
_Ulcus ventriculi og ulcus duodeni, refluksøsofagitis_
Den anbefalede dosis er 40 mg pantoprazol daglig.
_Zollinger-Ellisons syndrom og andre patologiske hypersekretoriske
tilstande_
Ved langtidsbehandling af Zollinger-Ellisons syndrom og andre
patologiske
hypersekretoriske tilstande er den anbefalede startdosis 80 mg
pantoprazol daglig. Herefter
kan dosis op- eller nedtitreres afhængig af den målte
mavesyresekretion. Daglige doser på
over 80 mg bør deles og gives som to daglige administrationer. En
midlertidig forøgelse af
dosis til over 160 mg pantoprazol er mulig, men bør ikke anvendes
længere end
nødvendigt for at sikre tilstrækkelig regulering af mavesyren.
Hvis der er behov for en hurtig regulering af mavesyreniveauet, vil en
startdosis på
2 x 80 mg pantoprazol være tilstrækkelig til at nedsætte
syreproduktionen til målniveauet
(< 10 mEq/time) i løbet af en time hos de fleste patienter.
Særlige popu