Pantoprazol Bluefish 20 mg Comprimido gastrorresistente

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Pantoprazol

Διαθέσιμο από:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC02

INN (Διεθνής Όνομα):

Pantoprazol

Δοσολογία:

20 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimido gastrorresistente

Σύνθεση:

Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado 22.55 mg

Οδός χορήγησης:

Via oral

Kατηγορία:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Τρόπος διάθεσης:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Θεραπευτική ομάδα:

Genérico

Θεραπευτική περιοχή:

pantoprazole

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Περίληψη προϊόντος:

Blister 28 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5257027 CNPEM: 50019821 CHNM: 10047564 Grupo Homogéneo: N/A

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2009-12-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
29-12-2009
INFARMED
FOLHETO DA INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Pantoprazole Bluefish Comprimidos gastrorresistentes de 20 mg
Pantoprazol
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer
efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Pantoprazole Bluefish e para que é utilizado
2. Antes de tomar Pantoprazole Bluefish
3. Como tomar Pantoprazole Bluefish
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pantoprazole Bluefish
6. Outras informações
1. O QUE É PANTOPRAZOLE BLUEFISH E PARA QUE É UTILIZADO
O Pantoprazol pertence ao grupo dos medicamentos denominados
Inibidores da bomba
de protões. Os inibidores da bomba de protões reduzem a quantidade
de ácido produzido
pelo estômago.
Pantoprazole Bluefish foi-lhe receitado porque tem um distúrbio
causado pelo ácido
estomacal.
Pantoprazole Bluefish Comprimidos gastrorresistentes de 20 mg são
utilizados:
no tratamento da doença moderada de refluxo gastroesofágico (um
distúrbio no qual o
conteúdo gástrico pode subir ao esófago e que pode ser associado a
esofagite) causada
por secreção de ácido e os sintomas associados, como azia,
regurgitação ácida e dores ao
engolir
no tratamento a longo prazo e na prevenção de reincidência em
esofagite de refluxo (um
distúrbio no qual o refluxo do conteúdo gástrico no esófago causa
inflamação e dor)
na
prevenção
de
úlceras
gástricas
e
duodenais
causadas
por
medicamentos
anti-
inflamatórios em doentes de alto risco que necessitam de tratamento
contínuo com estes
medicamentos.
2. ANTES DE TOMAR PANTOPRAZOLE BLUEFISH
Não tome Pantoprazole Bluefish
APRO

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
29-12-2009
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
_ _
Pantoprazole Bluefish Comprimidos gastrorresistentes de 20 mg
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido gastro-resistente contém 20 mg de pantoprazol (como
sesquihidrato
sódico de pantoprazol 22,55 mg)
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastro-resistente.
Comprimidos amarelos, ovais, côncavos e lisos com dimensão de 8 mm x
5,5 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Para o tratamento da doença de refluxo moderado e sintomas associados
(por exemplo,
azia, regurgitação ácida, dor à deglutição).
Para a administração a longo prazo e prevenção da reincidência em
esofagite de refluxo.
Prevenção de úlceras gastroduodenais induzidas por medicamentos
anti-inflamatórios
não-esteróides
não-selectivos
(AINEs)
em
doentes
de
risco
com
a
necessidade
de
tratamento contínuo com AINEs (ver secção 4.4).
4.2 Posologia e modo de administração
Modo de administração
Os comprimidos gastro-resistentes de Pantoprazole Bluefish 20
mg
não devem ser
mastigados ou partidos e devem ser engolidos inteiros com água uma
hora antes das
refeições.
Para o tratamento da doença de refluxo moderado e sintomas associados
(por exemplo,
azia, regurgitação ácida, dor à deglutição)_ _
A dosagem recomendada é 20 mg de pantoprazol ao dia (1 comprimido
gastro-resistente
de 20 mg de Pantoprazol Bluefish). O alívio dos sintomas é
geralmente conseguido
APROVADO EM
29-12-2009
INFARMED
dentro de 2 a 4 semanas, e um período de 4 semanas de tratamento é
necessário para a
cura da esofagite associada. Se não for suficiente, a cura é
geralmente alcançada num
período adicional de 4 semanas. Quando o alívio dos sintomas for
alcançado, os sintomas
recorrentes podem ser controlados usando um regime “on demand” de
20 mg uma vez ao
dia, quando necessário. Uma mudança para terapia contínua pode ser
considerada no
caso em que