PANTOPRAZOL BEXAL 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

PANTOPRAZOL SODICO

Διαθέσιμο από:

BEXAL FARMACEUTICA S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC02

INN (Διεθνής Όνομα):

SODIUM PANTOPRAZOL

Δοσολογία:

40 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Σύνθεση:

PANTOPRAZOL SODICO 40 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Pantoprazol

Περίληψη προϊόντος:

PANTOPRAZOL BEXAL 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos Autorizado 02/09/2008 No Comercializado - PANTOPRAZOL BEXAL 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos Autorizado 19/07/2011 Comercializado - PANTOPRAZOL BEXAL 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 500 comprimidos Autorizado 02/09/2008 No Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Anulado

Ημερομηνία της άδειας:

2008-09-02

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PANTOPRAZOL BEXAL 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Pantoprazol Bexal y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pantoprazol Bexal
3. Cómo tomar Pantoprazol Bexal
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pantoprazol Bexal
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PANTOPRAZOL BEXAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pantoprazol Bexal contiene la sustancia activa pantoprazol.
Pantoprazol es un inhibidor selectivo de la “bomba de protones”,
un medicamento que reduce la cantidad
de ácido producido en su estómago. Se utiliza para el tratamiento de
enfermedades relacionadas con el
ácido del estómago e intestino.
Pantoprazol Bexal 40 mg se utiliza para tratar
adultos y adolescentes a partir de 12 años para tratar
-
Esofagitis por reflujo. Es una inflamación de su esófago (el tubo
que conecta su garganta con su
estómago) acompañada de regurgitación del ácido desde el
estómago.
Pantoprazol Bexal 40 mg se utiliza en adultos para tratar
-
infección de una bacteria llamada _Helicobacter pylori _en pacientes
con úlcera de estómago y/o duodeno
en combinación con dos antibióticos (tratamiento de erradicación).
El objetivo es deshacerse de la
bacteria y reducir así la probabilidad de reaparición de úlceras,
-
úlcera de estómago y de duodeno, y,
síndrome de Zollinger-Elli

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pantoprazol Bexal 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 40 mg de pantoprazol (como
sesquihidrato de sodio).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido gastrorresistente contiene 2 microgramos del agente
colorante azoico ponceau 4R
(E124).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimido amarillo, ovalado, recubierto, aproximadamente 11,7 x 6,0
mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Pantoprazol está indicado para uso en adultos y adolescentes a
partir de 12 años para: _
_-_
_ _
Esofagitis por reflujo.
_Pantoprazol está indicado para el uso en adultos para: _
_-_
_ _
Erradicación de
_Helicobacter pylori_
(
_H. pylori_
) en combinación con terapia antibiótica adecuada en
pacientes con
_H. pylori_
asociado a úlceras.
_-_
_ _
Úlcera gástrica y duodenal.
_-_
_ _
Síndrome de Zollinger Ellison y otras enfermedades hipersecretoras
patológicas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años _
Esofagitis por reflujo
Un comprimido de pantoprazol 40 mg al día.
En casos individuales se puede administrar una dosis doble (aumento a
dos comprimidos de pantoprazol 40
mg al día) especialmente si no han respondido a otro tratamiento.
Para el tratamiento de esofagitis por
reflujo se requiere normalmente de un periodo de 4 semanas. Si ésto
no es suficiente, el alivio se alcanzará
normalmente tras cuatro semanas más de tratamiento.
_Adultos _
Erradicación de
_H. pylori _
en combinación con dos antibióticos adecuados
En los pacientes con úlcera duodenal y gástrica asociadas a
_H_
.
_pylori_
, la erradicación del microorganismo
se logra con un tratamiento combinado. Se debe tener en cuenta las
guías locales oficiales (ej.
recomendaciones nacionales) con respecto a la resistencia bacteriana y
el uso adecuado y la prescripci�