Pantoprazol Actavis 20 mg

Χώρα: Νορβηγία

Γλώσσα: Νορβηγικά

Πηγή: Statens legemiddelverk

Δραστική ουσία:

Pantoprazolnatriumsesquihydrat

Διαθέσιμο από:

Actavis Group PTC ehf

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC02

INN (Διεθνής Όνομα):

Pantoprazolnatriumsesquihydrat

Δοσολογία:

20 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Enterotablett

Μονάδες σε πακέτο:

Boks 250 stk

Τρόπος διάθεσης:

C

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

2015-04-01

Αρχείο Π.Χ.Π.

V012 checked 29-Aug-2023 GF
1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Pantoprazol Actavis 20 mg enterotabletter.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
_ _
Hver enterotablett inneholder 20 mg pantoprazol (som
natriumsesquihydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Enterotablett.
Pantoprazol Actavis 20 mg: Elliptisk, bikonveks, lysegul
enterotablett.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
_Pantoprazol Actavis er indisert til voksne og ungdom ≥ 12 år ved_
_ _
-
Symptomatisk gastroøsofageal reflukssykdom.
-
Langtidsbehandling av refluksøsofagitt inkludert
tilbakefallsprofylakse.
_Pantoprazol Actavis er indisert til voksne ved _
-
Forebygging av gastroduodenalsår indusert av ikke-selektive
ikke-steroide antiinflammatoriske
legemidler (NSAIDs) hos risikopasienter som trenger kontinuerlig
NSAID-behandling (se pkt.
4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne og ungdom ≥12 år_
_ _
Symptomatisk gastroøsofageal reflukssykdom
Anbefalt oral dose er 1 tablett Pantoprazol Actavis 20 mg daglig.
Symptomfrihet sees vanligvis i løpet
av 2-4 uker. Dersom bedring ikke sees, vil symptomfrihet normalt
oppnås i løpet av ytterligere 4 uker.
Ved oppnådd symptomfrihet kan tilbakefall behandles ved å bruke et
regime på 20 mg én gang daglig,
at én tablett tas ved behov. Bytte til kontinuerlig behandling kan
overveies hvis tilfredsstillende
symptomkontroll ikke kan opprettholdes med behandling ved behov.
_ _
Langtidsbehandling av refluksøsofagitt inkludert
tilbakefallsprofylakse
Ved langtidsbehandling anbefales en vedlikeholdsdose på 1 tablett
Pantoprazol Actavis 20 mg daglig,
med økning til 40 mg pantoprazol daglig ved tilbakefall. Pantoprazol
Actavis 40 mg enterotabletter
kan da benyttes. Etter bedring av tilbakefall kan dosen igjen
reduseres til 20 mg pantoprazol.
_ _
_Voksne _
Forebygging av gastroduodenalsår indusert av ikke-selektive
ikke-steroide antiinflammatoriske
legemidler (NSAIDs) hos risikopasienter som trenger kontinuerlig
NSAID-behandling
Anbefalt or