PANTOPRAZOL ACCORD 40 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

PANTOPRAZOL SODICO

Διαθέσιμο από:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC02

INN (Διεθνής Όνομα):

SODIUM PANTOPRAZOL

Δοσολογία:

40 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Σύνθεση:

PANTOPRAZOL SODICO 40 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA INTRAVENOSA

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Pantoprazol

Περίληψη προϊόντος:

PANTOPRAZOL ACCORD 40 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial Autorizado 25/01/2008 No Comercializado - PANTOPRAZOL ACCORD 40 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 20 viales Autorizado 25/01/2008 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Anulado

Ημερομηνία της άδειας:

2008-01-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PANTOPRAZOL ACCORD 40 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es
Pantoprazol Accord
y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar
Pantoprazol Accord
3.
Cómo usar
Pantoprazol Accord
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de
Pantoprazol Accord
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PANTOPRAZOL ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pantoprazol Accord contiene la sustancia activa pantoprazol (como
sodio sesquihidratado).
Pantoprazol Accord es un inhibidor selectivo de la “bomba de
protones”, un medicamento que reduce la
cantidad de ácido producido en su estómago. Se utiliza para el
tratamiento de enfermedades relacionadas
con el ácido del estómago e intestino. Este medicamento se inyecta
en una vena y sólo se le administrará si
su médico considera que la inyección de pantoprazol, en este
momento, es más conveniente para usted que
los comprimidos de pantoprazol. Los comprimidos sustituirán a las
inyecciones tan pronto como su médico
lo considere adecuado.
PANTOPRAZOL ACCORD SE UTILIZA PARA EL TRATAMIENTO EN ADULTOS DE:
-
Esofagitis por reflujo. Es una inflamación de su esófago (el tubo
que conecta su garganta con su
estómago) acompañada de regurgitación del ácido desde el
estómago.
-
Úlcera de estómago y de duodeno
-
Síndrome de Zollinger-Ellison y otras condiciones en

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 de 13
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pantoprazol Accord 40 mg polvo para solución inyectable EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 40 mg de pantoprazol (en forma de sodio
sesquihidrato).
Excipientes_ _con efecto conocido_: _
Cada vial contiene 1_ _mg de edetato de tetrasodio.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por vial,
por lo que se considera
esencialmente “exento de sodio”.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable.
Polvo de color blanco o blanquecino
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Pantoprazol Accord está indicado para uso en adultos para:
-
Esofagitis por reflujo.
-
Úlcera gástrica y duodenal.
Síndrome de Zollinger Ellison y otras enfermedades hipersecretoras
patológicas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Este medicamento deberá ser administrado por un profesional de la
salud y bajo supervisión médica
adecuada.
Sólo se recomienda la administración intravenosa de pantoprazol
cuando la administración oral no es
apropiada. Se dispone de datos sobre la administración intravenosa de
hasta 7 días. Por lo tanto, tan pronto
como sea posible la terapia oral, debe interrumpirse el tratamiento
con pantoprazol i.v. e instaurar la
administración de 40 mg de pantoprazol oral en su lugar.
Posología:
Úlcera gástrica y duodenal, esofagitis por reflujo
La dosis intravenosa recomendada es un vial de Pantoprazol Accord (40
mg de pantoprazol) al día.
Síndrome de Zollinger Ellison y otras enfermedades hipersecretoras
patológicas
Para controlar a largo plazo el Síndrome de Zollinger Ellison y otras
enfermedades hipersecretoras
2 de 13
patológicas, el paciente deberá iniciar su tratamiento con una dosis
diaria de 80 mg de pantoprazol. Esta
dosis se puede aumentar o disminuir posteriormente, según sea
necesario, tomando como referencia las
determinaciones de la secreción ácida gástrica. En el caso
administrar dosis superiores a 80 mg