Panrazol 40 mg gastrorezistentne tablete

Χώρα: Σλοβενία

Γλώσσα: Σλοβενικά

Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Δραστική ουσία:

pantoprazol

Διαθέσιμο από:

Actavis Group PTC ehf.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC02

INN (Διεθνής Όνομα):

pantoprazol

Φαρμακοτεχνική μορφή:

gastrorezistentna tableta

Σύνθεση:

pantoprazol 40 mg / 1 tableta

Οδός χορήγησης:

Peroralna uporaba

Μονάδες σε πακέτο:

30 tableta

Τρόπος διάθεσης:

Rp

Θεραπευτική ομάδα:

pantoprazol

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ημερομηνία της άδειας:

2019-02-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

_ _
JAZMP- IB/034/G-04.02.2016
1
NAVODILO ZA UPORABO
Panrazol 40 mg gastrorezistentne tablete
pantoprazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom, farmacevtom ali z
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Panrazol in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Panrazol
3.
Kako jemati zdravilo Panrazol
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Panrazol
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PANRAZOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Panrazol je selektiven "zaviralec protonske črpalke", se
pravi zdravilo, ki zmanjša nastajanje kisline
v želodcu. Uporablja se za zdravljenje s kislino povezanih bolezni
želodca in črevesja.
ZDRAVILO PANRAZOL SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE:
_Odrasli in mladostniki od 12. leta starosti: _
-
Refluksnega ezofagitisa: vnetja požiralnika, ki ga spremlja vračanje
želodčne kisline.
_Odrasli:_
-
Okužbe z bakterijo
_Helicobacter pylori _
pri bolnikih z razjedami na dvanajstniku ali na želodcu, za
zdravljenje okužbe se to zdravilo uporablja skupaj z dvema
antibiotikoma (eradikacijsko
zdravljenje). Namen je odpraviti bakterijo in tako zmanjšati
verjetnost za ponovitev teh razjed.
_ _
-
Razjed na želodcu in dvanajstniku.
-
Zollinger-Ellisonovega sindroma in drugih stanj, pri katerih nastaja v
želodcu preveč kisline.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PANRAZOL
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA PANRAZOL_ _
-
če ste alergični na pantoprazol ali katero koli sestavino t

Αρχείο Π.Χ.Π.

_ _
JAZMP- IA/036-3.11.2015
1
_Različica 3.0, 04/2013 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
_ _
JAZMP- IA/036-3.11.2015
2
1.
IME ZDRAVILA
Panrazol 40 mg gastrorezistentne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 40 mg pantoprazola (v obliki
45,16 mg natrijevega pantoprazolata
seskvihidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
gastrorezistentna tableta
Eliptična, na obeh straneh izbočena temno rumena gastrorezistentna
tableta.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_Odrasli in mladostniki od 12. leta starosti naprej_
-
refluksni ezofagitis
_Odrasli _
-
izkoreninjenje _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) v kombinaciji z
ustreznimi antibiotiki pri bolnikih z
razjedo povezano z _Helicobacter pylori_
-
razjeda na dvanajstniku in želodcu
-
Zollinger-Ellisonov sindrom in druga bolezenska stanja s
hipersekrecijo
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Odmerjanje _
_ _
_Odrasli in mladostniki od 12. leta starosti _
Refluksni ezofagitis.
Ena gastrorezistentna tableta zdravila Panrazol 40 mg na dan. V
posameznih primerih se odmerek lahko
podvoji (povečanje na 2 tableti zdravila Panrazol 40 mg na dan),
zlasti če ni bilo odziva na druga zdravila.
Za zdravljenje refluksnega ezofagitisa je po navadi potrebno
4-tedensko obdobje. Če to ne zadošča, je
ozdravitev običajno dosežena v nadaljnjih 4 tednih.
_Odrasli _
Odprava _H. pylori_ v kombinaciji z dvema ustreznima antibiotikoma
Pri bolnikih, ki imajo razjedo na želodcu ali dvanajstniku in
pozitiven izvid _H. pylori_, je treba bakterijo
odpraviti s kombiniranim zdravljenjem. Upoštevati je treba lokalne
uradne smernice (npr. nacionalna
priporočila) glede odpornosti bakterij ter ustrezni uporabi in
predpisovanju protibakterijskih zdravil. Glede
na vzorec odpornosti je mogoče za odpravo _H. pylori_ priporočiti
naslednje kombinacije:
a)
Ena gastrorezistentna tableta zdravila Panrazol 40 mg dvak