PANOXYL AQUACREAM

Χώρα: Ιρλανδία

Γλώσσα: Αγγλικά

Πηγή: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Δραστική ουσία:

BENZOYL PEROXIDE

Διαθέσιμο από:

Stiefel Laboratories (U.K.) Ltd.

Δοσολογία:

2.5 %w/w

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Cream

Ημερομηνία της άδειας:

1998-12-10

Αρχείο Π.Χ.Π.

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
PanOxyl Aquacream 2.5% w/w
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Benzoyl peroxide 2.5% w/w (as hydrous benzoyl peroxide).
For excipients, see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Cream. 
Smooth white cream free from gritty particles.
4 CLINICAL PARTICULARS 
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
PanOxyl Aquacream is indicated
for the treatment of Acne Vulgaris.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINSTRATION
_Adults and children over 6
years of age (including the elderly):_
Wash the face, rinse and then dry with a soft, clean
towel. Using a fingertip, apply the cream once a day to
the spots.
Massage gently until the cream has vanished. Wash
hands after use.
With very fair or sensitive skin apply cautiously
for the first few days to avoid redness and peeling.
Not recommended for use on children under 6 years of age.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Hypersensitivity to benzoyl peroxide or any
of the other ingredients.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
Avoid contact with the eyes, lips and mouth.
People with a known intolerance to benzoyl peroxide should
not use PanOxyl Aquacream; if unsure or the product has 
not been used before, rub in PanOxyl Aquacream to
a small area of the lower arm above the wrist at least 48
hours 
before use. If swelling or itching occurs with
severe redness do not use PanOxyl Aquacream.
Mild burning or tingling may be felt when
PanOxyl Aquacream is applied. Mild to moderate redness and
peeling 
sometimes arise with continued
use. This indicates that PanOxyl Aquacream is working. If the reaction
is excessive, 
decrease the quantity and frequency of application and
if it persists, seek medical advice.
Do not use PanOxyl Aquacream continuously for more than
one month without medical advice.
IRISH MEDICINES BOARD
_____________________________________