PANOXYL 5

Χώρα: Ιρλανδία

Γλώσσα: Αγγλικά

Πηγή: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Δραστική ουσία:

BENZOYL PEROXIDE

Διαθέσιμο από:

Stiefel Laboratories (U.K.) Ltd.

Δοσολογία:

5.0 %w/w

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Cutaneous Emulsion

Ημερομηνία της άδειας:

1984-10-01

Αρχείο Π.Χ.Π.

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
PanOxyl 5% Lotion
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Benzoyl peroxide hydrous Ph. Eur. equivalent to Benzoyl Peroxide anhydrous 5.00 % w/w.
For excipients, see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Cutaneous emulsion
A creamy, white homogeneous cutaneous emulsion.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
PanOxyl 5 Lotion is indicated for the treatment of acne vulgaris.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Apply to the affected area once daily. Washing with soap and water prior to application greatly enhances the efficacy of
the preparation.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Patients with a known hypersensitivity to benzoyl peroxide should not use this product.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Avoid contact with the eyes, mouth and other mucous membranes. Care should be taken when applying the product to
the neck and other sensitive areas.
The product may bleach dyed fabrics.
4.5 INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF INTERACTION
None.
4.6 PREGNANCY AND LACTATION
There are no restrictions on the use of the product during pregnancy or lactation.
4.7 EFFECTS ON ABILITY TO DRIVE AND USE MACHINES
None.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 14/12/2006_
_CRN 2031178_
_page number: 1_
4.8 UNDESIRABLE EFFECTS
In normal use, a mild burning sensation will probably be felt on first application and a moderate reddening and peeling
of the skin will occur within a few days. During the first few weeks of treatment a sudden increase in peeling will occur
in most patients; this is not harmful and will normally subside in a day or two if treatment is temporarily discontinued.
4.9 OVERDOSE
N