Pancreatin-Zdorovie 192 mg comprimate gastrorezistente

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Pancreatinum

Διαθέσιμο από:

Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A09AA02

INN (Διεθνής Όνομα):

Pancreatinum

Δοσολογία:

192 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

comprimate gastrorezistente

Μονάδες σε πακέτο:

N10x2

Τρόπος διάθεσης:

fără prescripție

Κατασκευάζεται από:

Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL, Ucraina

Ημερομηνία της άδειας:

2019-07-03

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PANCREATIN-ZDOROVIE 192 MG (5000 UI /7000 UI /400 UI) COMPRIMATE
GASTROREZISTENTE
_Pancreatinum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după câteva zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi
mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Pancreatin-Zdorovie şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Pancreatin-Zdorovie
3.
Cum să utilizaţi Pancreatin-Zdorovie
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pancreatin-Zdorovie
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE PANCREATIN-ZDOROVIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pancreatin-Zdorovie conţine un amestec de enzime numit
„pancreatină”.
Pancreatina vă ajută să digeraţi alimentele.
Pancreatin-Zdorovie este utilizat la copii şi adulţi:
- ca terapie de substituție în caz de „insuficienţă pancreatică
exocrină”. Aceasta apare atunci când
pancreasul nu secretă suficiente enzime pentru a digera mâncarea.
Este des întâlnită la persoanele
care
prezintă
inflamația
cronică
a
pancreasului,
înlăturarea
chirurgicală
a
unei
porțiuni
de
pancreas, cancer al pancreasului, indigestie;
-
în caz de formare excesivă de gaze (meteorism), diaree de origine
neinfecţioasă;
-
în caz de tulburări ale asimilării alimentelor (după operaţia de
îndepărtare a unei porţiuni din
stomac sau a într

Αρχείο Π.Χ.Π.

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PANCREATIN-ZDOROVIE 192 mg (5000 UI /7000 UI / 400 UI) comprimate
gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conține pancreatină cu activitate
minimă lipolitică 7000 UI;
amilolitică 5000 UI; proteolitică 400 UI – 192 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat, azorubină (E
122).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate gastrorezistente.
Comprimate rotunde biconvexe, acoperite cu film de culoare
roz-deschis, cu miros specific
uşor. La secţiune transversală se observă 2 straturi.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
•
Terapie
de
substituţie
în
insuficienţa
pancreatică
exocrină:
pancreatită
cronică,
pancreatectomie, cancer pancreatic, dispepsie.
•
Meteorism, diaree de origine neinfecţioasă.
•
Tulburări
ale
asimilării
alimentelor
(stare
după
gastrectomie
şi
rezecţia
intestinului
subţire).
•
Ameliorarea
procesului
de
digestie
la
persoanele
cu
funcţia
intactă
a
tractului
gastrointestinal în caz de tulburări ale masticaţiei, consum de
alimente greu digerabile de
origine vegetală, grase sau alimente neobişnuite; consumul unei
cantități excesive de
alimente.
•
Pregătirea pentru investigaţii radiologice şi ultrasonografice ale
organelor abdominale
(reducerea flatulenței).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele se administrează pe cale orală, în timpul meselor sau
imediat după mese, fără a fi
mestecate, cu o cantitate mare de lichid (apă, suc de fructe). Doza
medicamentului depinde de
necesitățile individuale și de vârsta pacientului, gradul de
insuficienţă pancreatică și tipul
alimentelor.
Doza inițială uzuală constituie 1-4 comprimate (echivalentul a 7
000 – 28 000 UI lipază) la
fiecare masă. Totuși, nu este exclus că la unii pacienți va fi
necesar mărirea doze de 1,5-2 ori
sau chiar mai mult pentru înlăturarea steatoreei şi menţinerea
unei st