PANCREATIN/BGP 20000PhEur.U (300MG/CAP) ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

PANCREATIN

Διαθέσιμο από:

BGP ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε. (0000011228) Αγ. Δημητρίου 63, Α

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A09AA02

INN (Διεθνής Όνομα):

PANCREATIN

Δοσολογία:

20000PhEur.U (300MG/CAP)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Σύνθεση:

0008049476 PANCREATIN 300.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

MULTIENZYMES (LIPASE, PROTEASE ETC.)

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/5183/001/DC; Αρ. άδειας: 45523/16-04-2019; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803171801012 01 BTxFLx50 CAPS 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803171801029 02 BTxFLx60 CAPS 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803171801036 03 BTxFLx100 CAPS 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803171801043 04 BTxFLx120 CAPS 120.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803171801050 05 BTxFLx200 CAPS 200.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803171801067 06 BTxFLx250 CAPS 250.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
PANCREATIN/BGP 20.000 ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΚΑΨΆΚΙΑ,
ΣΚΛΗΡΆ
Κόνις παγκρέατος
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Pancreatin/BGP και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Pancreatin/BGP
3.
Πώς να πάρετε το Pancreatin/BGP
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετe το Pancreatin/BGP
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pancreatin/BGP 20.000 γαστροανθεκτικά καψάκια,
σκληρά
Pancreatin/BGP 35.000 γαστροανθεκτικά καψάκια,
σκληρά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Pancreatin/BGP 20.000:
Ένα καψάκιο περιέχει 300 mg κόνεως
παγκρέατος * τα οποία αντιστοιχούν σε
Λιπάση
20.000 μονάδες, κατά την Ευρωπαϊκή
Φαρμακοποιία (Ph. Eur.)
Αμυλάση
16.000 μονάδες, κατά την Ευρωπαϊκή
Φαρμακοποιία (Ph. Eur.)
Πρωτεάση
1.200 μονάδες, κατά την Ευρωπαϊκή
Φαρμακοποιία (Ph. Eur.)
Pancreatin/BGP 35.000:
Ένα καψάκιο περιέχει 420 mg κόνεως
παγκρέατος * τα οποία αντιστοιχούν σε
Λιπάση
35.000 μονάδες, κατά την Ευρωπαϊκή
Φαρμακοποιία ( Ph. Eur.)
Αμυλάση
25.200 μονάδες, κατά την Ευρωπαϊκή
Φαρμακοποιία (Ph. Eur.)
Πρωτεάση
1.400 μονάδες, κατά την Ευρωπαϊκή
Φαρμακοποιία (Ph. Eur.)
*παράγεται από χοίρειο παγκρεατικό
ιστό.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό
Pancreatin/BGP 20.000: Δίχρωμο σκληρό καψάκιο
ζελατίνης (μεγέθους 0 επιμηκυσμένο) με
καφέ
αδιαφανές
πώμα
και
διαφανές
σώμα,
το
οποίο
περιέχει
καστανόχρωμα
γαστροανθεκτικά
μικροσφαιρίδια (minimicrospheres).
Pancreatin/BGP 35.000: Δίχρωμο σκληρό καψάκιο
ζελατίνης (μεγέ