Panadol Plus 500 mg - 65 mg filmomh. tabl.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Coffeïne 65 mg; Paracetamol 500 mg

Διαθέσιμο από:

Haleon Belgium SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BE51

INN (Διεθνής Όνομα):

Paracetamol; Caffeine

Δοσολογία:

500 mg - 65 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmomhulde tablet

Σύνθεση:

Paracetamol 500 mg; Coffeïne 65 mg

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Paracetamol, Combinations excl. Psycholeptics

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 233161-01 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 233161-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1664242 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 532906-01 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 532906-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3968617 - Levering wijze: Vrije aflevering

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Nee

Ημερομηνία της άδειας:

2002-03-18

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATÏENT
PANADOL PLUS 500/65 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
_Paracetamol en cafeïne_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Panadol Plus en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PANADOL PLUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Panadol Plus is een geneesmiddel tegen koorts en pijn. Wordt uw klacht
na 3 dagen niet minder, of
wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

U bent allergisch voor fenacetine.

U bent jonger dan 12 jaar.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.

Dit geneesmiddel bevat paracetamol. De maximale dosis mag nooit worden
overschreden. Het
innemen van teveel paracetamol kan tot schade aan de lever leiden, en
dit kan een
levertransplantatie vereisen of de dood tot gevolg hebben. Neem dit
geneesmiddel niet in als u
andere geneesmiddelen met paracetamol gebru

Αρχείο Π.Χ.Π.

RCP
Panadol Plus
Page 1 de 9
Belgique
BE000206
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Panadol Plus 500/65 mg, filmomhulde tablet.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Paracetamol 500 mg, cafeïne 65 mg.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van pijn en koorts.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Deze presentatie is bedoeld voor gebruik door volwassenen en
adolescenten van 12 jaar of ouder.
Adolescenten en kinderen ouder dan 12 jaar (gewicht >40 kg en < 50
kg):
De gebruikelijke dosis is 15 mg/kg per toediening tot een maximum van
4 maal per dag.
Het interval tussen twee toedieningen moet ten minste 4 uur zijn. De
maximale doses zijn 15 mg/kg
per dosis en 60 mg/kg/dag.
Gewicht (kg)
Leeftijd (jaren)
Dosis (500 mg)
Frequentie
41-50
12-14
1 tablet
Max 4 keer per dag
Adolescenten en volwassenen (lichaamsgewicht >50 kg):
De gebruikelijke dosis is 500 mg/65 mg tot 1 g/130 mg per dosis,
indien nodig om respectievelijk elke
4 of 6 uur te herhalen, tot 3 g per dag. In geval van hevigere pijn of
koorts kan de dagelijkse dosis
worden verhoogd tot 4 g per dag.
Het interval tussen twee toedieningen moet ten minste 4 uur zijn. De
maximale doses zijn 2 tabletten
(1 g / 130 mg) per dosis en 4 g per dag.
De duur van de behandeling dient zo kort mogelijk te zijn en beperkt
te blijven tot de periode waarin
de symptomen aanwezig zijn.
Voor volwassenen die minder dan 50 kg wegen, is de maximale dagelijkse
dosis 60 mg/kg/dag.
Speciale populaties:

Verminderde leverfunctie, chronisch alcoholisme
Bij patiënten met een verminderde leverfunctie moet de dosis worden
verlaagd of het
toedieningsinterval worden verlengd
2
De dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 2 g in de volgende
situaties:
- leverinsufficiëntie,
- Syndroom van Gilbert (familiaire niet-hemolytische geelzucht),
- chronisch alcoholisme.
• Nierfalen
In geval van matige en acute n