PAMIDRONATE HOSPIRA 3 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

pamidronic sav

Διαθέσιμο από:

Hospira UK Ltd.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M05BA03

INN (Διεθνής Όνομα):

pamidronic acid

Μονάδες σε πακέτο:

1x5ml injekciós üvegben 1x10ml injekciós üvegben

Kατηγορία:

TT

Τρόπος διάθεσης:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 1 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-10313 / 01 - Sz - TT - igen; 1 X 10 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-10313 / 02 - Sz - TT - igen

Καθεστώς αδειοδότησης:

Hybrid

Ημερομηνία της άδειας:

2005-07-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
PAMIDRONATE HOSPIRA 3 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ
PAMIDRONATE HOSPIRA 6 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ
PAMIDRONATE HOSPIRA 9 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ
dinátrium-pamidronát
MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pamidronate Hospira és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pamidronate Hospira alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Pamidronate Hospira-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pamidronate Hospira-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyén információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PAMIDROMNATE HOSPIRA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Pamidronate Hospira dinátrium-pamidronátot tartalmaz, amely az
ún. biszfoszfonát-típusú
hatóanyagok közé tartozik.
A pamidronát úgy fejti ki hatását, hogy kötődik a csonthoz, és
csökkenti annak pusztulását.
Ez a gyógyszer a daganatok által előidézett, magas
vér-kalciumszint csökkentését segíti elő, és
mérsékli a csontvesztést, mely bizonyos daganatos megbetegedésben,
mint pl. emlőrák, vagy mieloma
multiplexben szenvedő betegeknél fordulhat elő.
Ha Ön nincs tisztában azzal, hogy ezt a gyógyszeres kezelést
miért kapja, kérdezze meg
kezelőorvosát.
2.
TUDNIVALÓK A PAMIDRON

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Pamidronate Hospira 3 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Pamidronate Hospira 6 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Pamidronate Hospira 9 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A Pamidronate Hospira 3 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 5
ml-es és 10 ml-es kiszerelése
15 mg, illetve 30 mg dinátrium-pamidronátot tartalmaz injekciós
üvegenként.
A Pamidronate Hospira 6 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 10
ml-es kiszerelése 60 mg
dinátrium-pamidronátot tartalmaz injekciós üvegenként.
A Pamidronate Hospira 9 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 10
ml-es kiszerelése 90 mg
dinátrium-pamidronátot tartalmaz injekciós üvegenként.
Ismert hatású segédanyag(ok): nátrium-hidroxid.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Koncentrátum oldatos infúzióhoz (steril koncentrátum).
Tiszta, színtelen, látható részecskéktől mentes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Tumor indukálta hypercalcaemiák kezelésére.
Csontmetasztázissal járó emlőrákban vagy csontlézióval járó
myeloma multiplexben szenvedő
betegeknél a csontvázrendszert érintő történések (patológiás
fracturák, gerincvelő-kompresszió, a
csontozatot érintő besugárzás vagy sebészeti beavatkozás,
hypercalcaemia) megelőzésére, a tumor
specifikus kezelésének kiegészítéseként.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Pamidronate Hospira-kezelésben részesülő betegnek át kell adni
a Betegtájékoztatót és a
Figyelmeztető kártyát betegek számára
Adagolás
Kizárólag intravénás infúzióhoz.
Az alkalmazás módja
A dinátrium-pamidronátot sohasem szabad bolus injekcióban adni
(lásd 4.4 pont). Az oldatot fel kell
hígítani (lásd alább), és lassú infúzióban kell beadni.
Infúziókkal való kompatibilitásra vonatkozó információkat lásd
a 6.4 pontban.
Az infúzió sebessége nem haladhatja meg a 60 mg/óra (1 mg/perc)
értéket, ill. a dinátrium-pamidroná