Pamidronatdinatrium Pfizer 9 mg/ml Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

pamidronatdinatrium, vattenfri

Διαθέσιμο από:

Pfizer AB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M05BA03

INN (Διεθνής Όνομα):

pamidronate disodium, anhydrous

Δοσολογία:

9 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Σύνθεση:

mannitol Hjälpämne; pamidronatdinatrium, vattenfri 9 mg Aktiv substans

Kατηγορία:

Apotek

Τρόπος διάθεσης:

Receptbelagt

Θεραπευτική περιοχή:

Pamidronat

Περίληψη προϊόντος:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 10 ml; Injektionsflaskor, 4 x (1 x 10 ml)

Καθεστώς αδειοδότησης:

Godkänd

Ημερομηνία της άδειας:

2002-07-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PAMIDRONATDINATRIUM PFIZER 3 MG/ML, 6 MG/ML RESPEKTIVE 9 MG/ML
KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
pamidronatdinatrium
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Pamidronatdinatrium Pfizer är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Pamidronatdinatrium Pfizer
3.
Hur du använder Pamidronatdinatrium Pfizer
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pamidronatdinatrium Pfizer ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PAMIDRONATDINATRIUM PFIZER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pamidronatdinatrium Pfizer tillhör en grupp läkemedel som kallas
bisfosfonater. Den medicinska verkan
är att de binds till ben och motverkar nedbrytning av ben.
Läkemedlet används mot förhöjda kalciumnivåer i blodet som är
förorsakade av tumörer och för att
förebygga den bennedbrytande effekten av vissa typer av tumörer bl a
hos patienter med bröstcancer eller
multipelt myelom. Tala med din läkare om du undrar över varför du
har fått detta läkemedel.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PAMIDRONATDINATRIUM PFIZER
ANVÄND INTE PAMIDRONATDINATRIUM PFIZER
-
om du är allergisk mot pamidronatdinatrium eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges
i avsnitt 6) eller andra bisfosfonater (den grupp läkemedel som
Pamidronatdinatrium Pfizer tillhör)
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder
Pamidronatdinatrium Pfizer
-
om du har eller någon gång har haft sköldkörtelproblem
-
om du lider av någon njursjukdom
-
om du lider av någ

Αρχείο Π.Χ.Π.

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Pamidronatdinatrium Pfizer 3 mg/ml koncentrat till infusionsvätska,
lösning
Pamidronatdinatrium Pfizer 6 mg/ml koncentrat till infusionsvätska,
lösning
Pamidronatdinatrium Pfizer 9 mg/ml koncentrat till infusionsvätska,
lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Pamidronatdinatrium Pfizer 3 mg/ml, koncentrat till infusionsvätska,
lösning 5 ml och 10 ml
innehåller 15 mg respektive 30 mg pamidronatdinatrium.
Pamidronatdinatrium Pfizer 6 mg/ml, koncentrat till infusionsvätska,
lösning 10 ml innehåller
60 mg pamidronatdinatrium.
Pamidronatdinatrium Pfizer 9 mg/ml, koncentrat till infusionsvätska,
lösning 10 ml innehåller
90 mg pamidronatdinatrium.
Hjälpämne med känd effekt: natriumhydroxid
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Koncentrat till infusionsvätska, lösning (sterilt koncentrat).
Klar lösning, fri från synliga partiklar.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av tumörinducerad hyperkalcemi.
Förebyggande av skelettrelaterade händelser (patologiska frakturer,
ryggradskompression,
strålbehandling eller av kirurgiskt ingrepp i benvävnad,
hyperkalcemi) hos patienter med
bröstcancer med benmetastaser eller multipelt myelom med benlesioner,
som tillägg till
specifik tumörbehandling.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Bipacksedeln och påminnelsekortet ska lämnas till patienter som
behandlas med
Pamidronatdinatrium Pfizer.
Dosering
Endast för intravenös infusion.
Administreringssätt
Pamidronatdinatrium får aldrig ges som en bolusinjektion (se 4.4
Varningar och försiktighet).
Lösningen måste spädas före användning (se nedan) och skall
infunderas långsamt.
För information om blandbarhet med infusionslösningar, se 6.4
Särskilda
förvaringsanvisningar.
Infusionshastigheten skall aldrig överstiga 60 mg/timme (1 mg/min)
och koncentrationen
pamidronatdinatrium i infusionslösningen skall inte överstiga 90
mg/250 ml.
Hos patienter med konstaterad eller