PAMEX 90 MG IV INF. ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON, 1 ADET

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

pamidronic acid

Διαθέσιμο από:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M05BA03

INN (Διεθνής Όνομα):

pamidronic acid

Τρόπος διάθεσης:

Normal

Θεραπευτική περιοχή:

pamidronic asit

Καθεστώς αδειοδότησης:

Pasif

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 / 10 

KULLANMA TALİMATI 

PAMEX 90 MG İ.V.
INFÜZYON IÇIN LIYOFILIZE TOZ IÇEREN FLAKON 
DAMARA INFÜZYON YOLUYLA UYGULANIR. 

_ETKIN MADDE: _Her bir flakon 90 mg liyofilize pamidronat
disodyum içerir. 
_YARDIMCI MADDELER: _Flakon içerisinde; mannitol, fosforik asit (pH ayarı için). Çözücü içeren 
ampul içerisinde; enjeksiyonluk su. 
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen
doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
• _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•  _Bu  ilacın  kullanımı  sırasında  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu  ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•  _Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında  YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1. PAMEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PAMEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PAMEX NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PAMEX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. 
PAMEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
İlacınızın adı PAMEX 90 mg İ.V. infüzyon için liyofilize toz içeren flakon’dur. PAMEX, toz 
içeren  flakon  ve  bu  tozu  çözmek  için  kullanılacak  suyu  içeren  çözücü  ampulünü  içeren 
ambalajlarda takdim edilmektedir. 
Bir flakon toz şeklinde 90 mg liyofilize pamidronat disodyum
içerir. 
Bir çözücü ampulü 10 ml enjeksiyonluk su içerir. 
PAMEX, uygun şekilde seyreltildikten sonra damara zerk edilmek
suretiyle uyg

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 / 17 

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
PAMEX 90 mg İ.V. infüzyon için liyofilize toz içeren flakon 

2. KALİTATİF VE KANTİFATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
Liyofilize pamidronat disodyum 
90 mg 
YARDIMCI MADDELER: 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM 
Flakonda toz ve rekonstitüsyon için enjeksiyonluk su
içeren çözücü ampuldür. 
Flakonlar,  beraberinde  bir  çözücü  ampul  ile  takdim  edilir.  Çözücü  ampuller,  10  ml 
enjeksiyonluk su ihtiva eder. 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Artmış osteoklast aktivitesi ile ilişkili
durumların tedavisinde: 


Yaygın litik kemik metastazları ve multipl miyelom, 


Tümöre bağlı hiperkalsemi, 


Kemiğin paget hastalığında kullanılır. 

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Yaygın litik kemik metastazları ve multipl miyelom: 
Yetişkin  ve  yaşlı hastalarda  yaygın  litik kemik metastazları  ve multipl miyelom tedavisinde 
önerilen PAMEX dozu her 4 haftada bir 90 mg’lık tek
infüzyondur. 
Kemik  metastazı  olan,  3  haftalık  aralıklarla  kemoterapi  alan  hastalarda  PAMEX,  3  haftalık 
periyodla da verilebilir. 

Tümöre bağlı hiperkalsemi: 
Hastalar  PAMEX  uygulamasından  önce  ve  uygulama  sırasında  uygun  bir  şekilde  rehidrate 
edilmelidir. 
2 / 17 

Yetişkin  ve  yaşlı  hastalarda  PAMEX’in  bir  tedavi  süresinde  kullanılacak  toplam  dozu, 
hastanın  tedavi  öncesi  serum  kalsiyum  düzeylerine  bağlıdır.  Aşağıdaki  tablo,  düzeltilmemiş 
kalsiyum değerleri üzerine klinik verilerden elde edilmiştir. Bununla birlikte, verilen alanlar 
içindeki  dozlar, rehidrate hastalarda serum proteini veya albumini için düzeltilmiş