PAMECIL 500MG/VIAL POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

AMPICILLIN SODIUM

Διαθέσιμο από:

MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01CA01

INN (Διεθνής Όνομα):

AMPICILLIN

Δοσολογία:

500MG/VIAL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION

Σύνθεση:

AMPICILLIN SODIUM (0000069523) 500MG BASE

Οδός χορήγησης:

INTRAMUSCULAR USE; INTRAVENOUS USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

AMPICILLIN

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 VIALS X 500MG (890022401) 10 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 100 VIALS X 500MG (890022402) 100 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PILAmpiinjall1.2-CY
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PAMECIL 250MG ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ/ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
PAMECIL 500MG ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ/ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
PAMECIL 1G ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ/ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
Αμπικιλλίνη ως νατριούχος
αμπικιλλίνη {Ampicillin as sodium}
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Pamecil και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμο

Αρχείο Π.Χ.Π.

SmPCampiinjaIICY2.2
SUMMARY
OF
PRODUCT CHARACHTERISTICS
Product Summary
1.
NAME OF
THE
MEDICINAL PRODUCT
Pamecil 250mg
Pamecil 500mg
Pamecillg
2.
QUALITATIVE
AND
QUANTITATIVE COMPOSITION
Each vial contains the equivalent
of
250mg, 500mg
or
1
g ampicillin as sterile
ampicillin sodium E.P.
3.
PHARMACEUTICAL
FORM
A sterile powder for intramuscular or intravenous administration
following
reconstiturion.
4.
CLINICAL
PARTICULARS .
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Pamecil is a broad spectrum penicillin antibiotic and is indicated for
the treatment
of
a wide range
of
bacterial infections caused by ampicillin sensitive organisms.
Typical indications include:
•
Bronchitis
1
SmPCampiinjallCY2.2
•
Ear, nose and throat infections
•
Endocarditis
•
Enteric fever
•
Gastro-intestinal infections
•
Gonorrhoea
•
Gynaecological infections
•
Meningitis
•
Peritonitis
•
Pneumonia
•
Septicaemia
•
Urinary
tract
infections
Following abdominal surgery, wound infection can be prevented by
extraperitoneal
application
of
Pamecil.
Parenteral usage is indicated where the infection is life threatening
or oral therapy
is inappropriate.
4.2 POSOLOGY AND METHOD
OF
ADMINISTRATION
_For intramuscular administration: _
add l.Oml, 1.8ml and 3.5ml
of
water for injections
into the 250mg, 500mg and 1000mg vials respectively and shake well.
_For intravenous administration: _
add 5ml·ofwatet for injections into 250mg and
500mg vials
and
7.5
rill
into
lOOOmg
vials
and-:-shake
well. Inject the solution slowly
(over a period
of
3 to 4 minutes). Pamecil may be added into compatible infusion
fluids.
It
can also be injected after suitable dilution into the drip tube over a
period
of
3 to 4 minutes.
USUAL ADULT DOSAGE (INCLUDING ELDERLY PATIENTS)
_Septicaemia, endocarditis, osteomyelitis: _
500 mg four to six times a day
1M
or IV for
one to six weeks.
2
SmPCampiinjallCY2.2
_Peritonitis, intra-abdominal sepsis: _
500 mg four times a day
1M
or IV.
_Meningitis': Adult dosage: _
2 g six hourly IV,
_Children's dosage: _
150 mg / kg daily IV in divided