PALONAN 250MCG/5ML SOLUTION FOR INJECTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

PALONOSETRON HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

ANFARM HELLAS S.A. (0000011769) 4 ACHAIAS STR. & TRIZINIAS, KIFISSIA ATTIKI, 14564

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A04AA05

INN (Διεθνής Όνομα):

PALONOSETRON

Δοσολογία:

250MCG/5ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUTION FOR INJECTION

Σύνθεση:

PALONOSETRON HYDROCHLORIDE (0135722554) 0,0562MG

Οδός χορήγησης:

INTRAVENOUS USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: FI/H/1066/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
Palonan 250 μικρογραμμάρια ενέσιμο διάλυμα
παλονοσετρόνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν σας χορηγηθεί
αυτό το φάρμακο, διότι
περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες
για σας.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Palonan και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το Palonan
3.
Πώς σας χορηγείται το Palonan
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Palonan
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
Τι είναι το Palonan και ποια είναι η χρήση
του
Το Palonan περιέχει τη δραστική ουσία
παλονοσετρόνη. Αυτή ανήκει σε μια
κατ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Palonan 250 μικρογραμμάρια ενέσιμο
διάλυμα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 50
μικρογραμμάρια παλονοσετρόνης (ως
υδροχλωρική).
Κάθε φιαλίδιο 5 ml διαλύματος περιέχει
250 μικρογραμμάρια παλονοσετρόνης (ως
υδροχλωρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο
διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Το Palonan ενδείκνυται για χρήση σε
ενήλικες για:

την πρόληψη της οξείας ναυτίας και του
εμέτου που σχετίζονται με έντονα
εμετογόνο χημειοθεραπεία
καρκίνου,

την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου
που σχετίζονται με μέτρια εμετογόνο
χημειοθεραπεία καρκίνου.
Το Palonan ενδείκνυται για χρήση σε
παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 1 μήνα
και άνω για:

την πρόληψη της οξείας ναυτίας και του
εμέτου που σχετίζονται με έντονα
εμετογόνο χημειοθεραπεία
καρκίνου και την πρόληψη της ναυτίας
και του εμέτου που σχετίζονται με
μέτρια εμετογόνο χημειοθεραπεία
καρκίνου.
4.2
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Το Palonan πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο
π