Χώρα: Σουηδία
Γλώσσα: Σουηδικά
Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
hydromorfonhydroklorid
Mundipharma AB
N02AA03
hydromorphone hydrochloride
20 mg/ml
Injektions-/infusionsvätska, lösning
hydromorfonhydroklorid 20 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Hydromorfon
Förpacknings: Ampull, 5 x 1 ml
Godkänd
2009-05-29
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PALLADON 2 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING PALLADON 10 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING PALLADON 20 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING PALLADON 50 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING hydromorfonhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Palladon är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Palladon 3. Hur du använder Palladon 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Palladon ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PALLADON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Palladon innehåller den aktiva substansen hydromorfonhydroklorid, vilket är ett potent smärtstillande medel tillhörande opioidgruppen. Du har ordinerats Palladon för behandling av svår smärta. Hydromorfonhydorklorid som finns i Palladon kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PALLADON ANVÄND INTE PALLADON OM: • du är allergisk mot hydromorfon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) • du har andningsproblem (andningsdepression) • du har svår astma • du har svår lungsjukdom kopplad till sammandragning av luftvägarna (kronisk obstruktiv Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Palladon 2 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning Palladon 10 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning Palladon 20 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning Palladon 50 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Palladon _2 MG/ML_ 1 ampull innehåller 2 mg hydromorfonhydroklorid (motsvarande 1,77 mg hydromorfon) i 1 ml lösning. Hjälpämne med känd effekt: 1 ml innehåller 0,153 mmol natrium (3,52 mg/ml natrium) Palladon _10 MG/ML_ 1 ampull innehåller 10 mg hydromorfonhydroklorid (motsvarande 8,87 mg hydromorfon) i 1 ml lösning. Hjälpämne med känd effekt: 1 ml innehåller 0,128 mmol natrium (2,94 mg/ml natrium) Palladon _20 MG/ML_ 1 ampull innehåller 20 mg hydromorfonhydroklorid (motsvarande 17,73 mg hydromorfon) i 1 ml lösning. Hjälpämne med känd effekt: 1 ml innehåller 0,105 mmol natrium (2,41 mg/ml natrium) Palladon _50 MG/ML_ 1 ampull innehåller 50 mg hydromorfonhydroklorid (motsvarande 44,33 mg hydromorfon) i 1 ml lösning. Hjälpämne med känd effekt: 1 ml innehåller 0,040 mmol natrium (0,92 mg/ml natrium) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektions-/infusionsvätska, lösning Klar, färglös till svagt gul lösning med pH-värde 4,0. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER För behandling av svår smärta. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Doseringen av Palladon måste anpassas efter svårighetsgraden av patientens smärta och patientens individuella svar på behandlingen. Det rekommenderas att börja med de lägre doserna och öka dosen tills optimal smärtstillande effekt uppnås vid lägsta möjliga dos. 2 Palladon 10 mg, 20 mg and 50 mg är ej lämpliga för inledande opioidbehandling. Dessa högre doseringsformer får endast användas som individuella doser för patienter som inte längre svarar tillräckligt på lägre doser av hydromorfonpreparat (Palladon 2 mg) eller jämförbart starka smärtstillande medel Διαβάστε το πλήρες έγγραφο