Paliperidone Teva 25 mg inj. susp. verl. afgifte i.m. voorgev. spuit

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Paliperidonpalmitaat 156 mg/ml - Eq. Paliperidon 100 mg/ml

Διαθέσιμο από:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AX13

INN (Διεθνής Όνομα):

Paliperidone Palmitate

Δοσολογία:

25 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Suspensie voor injectie met verlengde afgifte

Σύνθεση:

Paliperidonpalmitaat 156 mg/ml

Οδός χορήγησης:

Intramusculair gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Paliperidone

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 587875-01 - De grootte van de verpakking: 0.25 ml + 2 x Injection needle - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Nee

Ημερομηνία της άδειας:

2021-07-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PaliperidoneTeva-BSN-AfslV18-V22-R01-feb24.docx
13
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PALIPERIDONE TEVA 25 MG SUSPENSIE VOOR INJECTIE MET VERLENGDE AFGIFTE
PALIPERIDONE TEVA 50 MG SUSPENSIE VOOR INJECTIE MET VERLENGDE AFGIFTE
PALIPERIDONE TEVA 75 MG SUSPENSIE VOOR INJECTIE MET VERLENGDE AFGIFTE
PALIPERIDONE TEVA 100 MG SUSPENSIE VOOR INJECTIE MET VERLENGDE AFGIFTE
PALIPERIDONE TEVA 150 MG SUSPENSIE VOOR INJECTIE MET VERLENGDE AFGIFTE
_STARTBEHANDELINGSVERPAKKING:_
PALIPERIDONE TEVA 150 MG EN PALIPERIDONE TEVA 100 MG
SUSPENSIE VOOR INJECTIE MET VERLENGDE AFGIFTE
paliperidon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Paliperidone Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PALIPERIDONE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT?
Paliperidone Teva bevat de werkzame stof paliperidon, die behoort tot
de klasse van antipsychotica en
wordt gebruikt als onderhoudsbehandeling voor de symptomen van
schizofrenie bij volwassen patiënten
die reeds gestabiliseerd zijn met paliperidon of risperidon.
Als is gebleken dat u in het verleden reageerde op paliperidon of
risperidon en milde tot matige symptomen
heeft, kan uw dokter een behandeling met Paliperidone Teva starten
zonder dat u daarvoor gestabiliseerd
hoeft te worden met paliperidon of risperidon.
Schizofrenie is een aandoening met ‘positieve’ en ‘negatieve�

Αρχείο Π.Χ.Π.

PaliperidoneTeva-SKPN-AfslV22-R01-feb24.docx
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paliperidone Teva 25 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte
Paliperidone Teva 50 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte
Paliperidone Teva 75 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte
Paliperidone Teva 100 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte
Paliperidone Teva 150 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte
_Startbehandelingsverpakking:_
Paliperidone Teva 150 mg en Paliperidone Teva 100 mg suspensie voor
injectie met
verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Paliperidone Teva 25 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte
Elke
voorgevulde
spuit
bevat
39
mg
paliperidonpalmitaat
in
0,25
ml,
overeenkomend
met
25
mg
paliperidon.
Paliperidone Teva 50 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte
Elke voorgevulde spuit bevat 78 mg paliperidonpalmitaat in 0,5 ml,
overeenkomend met 50 mg paliperidon.
Paliperidone Teva 75 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte
Elke voorgevulde spuit bevat 117 mg paliperidonpalmitaat in 0,75 ml,
overeenkomend met 75 mg
paliperidon.
Paliperidone Teva 100 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte
Elke
voorgevulde
spuit
bevat
156
mg
paliperidonpalmitaat
in
1
ml,
overeenkomend
met
100
mg
paliperidon.
Paliperidone Teva 150 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte
Elke voorgevulde spuit bevat 234 mg paliperidonpalmitaat in 1,5 ml,
overeenkomend met 150 mg
paliperidon.
_Startbehandelingsverpakking:_
Paliperidone Teva 100 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte
Elke voorgevulde spuit bevat 156 mg paliperidonpalmitaat in 1 ml,
overeenkomend met 100 mg paliperidon.
Paliperidone Teva 150 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte
Elke voorgevulde spuit bevat 234 mg paliperidonpalmitaat in 1,5 ml,
overeenkomend met 150 mg
paliperidon.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie met verlengde afgifte (injectie met verleng