Palin 400 mg filmsko obložene tablete

Χώρα: Σλοβενία

Γλώσσα: Σλοβενικά

Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Δραστική ουσία:

pipemidna kislina

Διαθέσιμο από:

Lek d.d.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01MB04

INN (Διεθνής Όνομα):

pipemidna acid

Φαρμακοτεχνική μορφή:

filmsko obložena tableta

Σύνθεση:

pipemidna kislina 400 mg / 1 tableta

Οδός χορήγησης:

Peroralna uporaba

Μονάδες σε πακέτο:

20 tableta

Τρόπος διάθεσης:

Rp

Θεραπευτική ομάδα:

pipemidna kislina

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje :škatla s stekleničko z 20 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ημερομηνία της άδειας:

2018-02-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

JAZMP-IB/001-08.07.2013
NAVODILO ZA UPORABO
PALIN
® 200 MG TRDE KAPSULE
PALIN
® 400 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
pipemidna kislina
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek,
ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali
farmacevta.
Navodilo vsebuje:
1.
Kaj je zdravilo Palin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Palin
3.
Kako jemati zdravilo Palin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Palin
6.
Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO PALIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Palin je uroantiseptik, ki se uporablja za zdravljenje
okužb, ki jih povzročajo za
pipemidno kislino občutljivi mikroorganizmi. Uvrščamo ga v skupino
antibiotikov, ki se
imenujejo kinoloni. Deluje tako, da uničuje bakterije, ki povzročajo
okužbe:
- akutne in kronične okužbe spodnjega dela sečil
- preprečevanje ponavljajočih se okužb spodnjega dela sečil
V telesu se zdravilo koncentrira predvsem v seču, s katerim se iz
telesa tudi izloči.
ZDRAVILO PALIN UPORABLJAMO ZA
zdravljenje akutnih in kroničnih okužb spodnjega dela sečil
(sečnice in sečnega
mehurja)
preprečevanje ponavljajočih se okužb spodnjega dela sečil
(sečnice in sečnega
mehurja)
2. KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PALIN
NE JEMLJITE ZDRAVILA PALIN
JAZMP-IB/001-08.07.2013
če ste alergični na (preobčutljivi za) pipemidno kislino ali
katerokoli drugo sestavino
zdravila Palin
če ste alergični na (preobčutljivi za) kinolonske antibiotike;
alergijo najverjetneje
imate, če so se vam med zdravljenjem že kdaj pojavili kožni
izpuščaji ali oteklina na
obrazu, vratu ali trupu ali ste imeli zaradi jemanj

Αρχείο Π.Χ.Π.

JAZMP-IB/001-08.07.2013
POVZETEK TEMELJNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
PALIN
 200 MG TRDE KAPSULE
PALIN
 400 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 trda kapsula vsebuje 200 mg pipemidne kisline v obliki 235,60 mg
pipemidne kisline
trihidrata.
1 filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg pipemidne kisline v obliki
471,29 mg
pipemidne kisline trihidrata.
Pomožne snovi:
_Palin 200 mg trde kapsule: _
1 trda kapsula vsebuje 0,2452 mg barvila briljantno črno BN.
1 trda kapsula vsebuje 0.349 mg barvila kinolinsko rumeno (E104) .
1 trda kapsula vsebuje 0.004 mg barvila sončno rumeno FCF (E110).
_Palin 400 mg filmsko obložene tablete _
1 filmsko obložena tableta vsebuje 28,5 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Trda kapsula.
Trde kapsule imajo zelen pokrovček in telo slonokoščene barve;
vsebina kapsule:
rumenkast higroskopičen prah.
Filmsko obložena tableta.
Filmsko obložene tablete so slonokoščene barve, podolgovate in
bikonveksne.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Palin je uroantiseptik, namenjeno za zdravljenje okužb, ki
jih povzročajo za
pipemidno kislino občutljivi mikroorganizmi:
- akutne in kronične okužbe spodnjega dela sečil
JAZMP-IB/001-08.07.2013
- preprečevanje ponavljajočih se okužb spodnjega dela sečil
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Priporočeni dnevni odmerek za zdravljenje cistitisa,
pielonefrititisa, uretritisa in pielitisa
pri odraslih je 800 mg peroralno. Bolnik vzame dve 200 mg kapsuli ali
eno 400 mg
kapsulo zjutraj in zvečer, z 12 urnim presledkom. Zdravljenje
običajno poteka 5 do 10
dni in ne sme trajati dlje kot 4 tedne. Zdravljenje cistitisa brez
prisotnosti zapletov pri
ženskah traja 3 dni.
V kliničnih raziskavah so za preprečevanje ponavljajočih se okužb
spodnjega dela sečil
pipemidno kislino uporabljali do 6 mesecev. Profilaktični odmerek je
znašal 200 mg
pipemidne kisline dnevno. Tablete ali kapsule je priporočljivo jemati
na poln želodec.
M