Palexia 75 mg Comprimés pelliculés

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

tapentadolum

Διαθέσιμο από:

Grünenthal Pharma AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AX06

INN (Διεθνής Όνομα):

tapentadolum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimés pelliculés

Σύνθεση:

tapentadolum 75 mg ut tapentadoli hydrochloridum, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 39.06 mg, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.62 - 0.84 mg, povidonum K 30, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum) pro compresso obducto.

Kατηγορία:

A+

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

Analgésique

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ce
médicament. Ce médicament vous a
été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez
donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait
nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Palexia® comprimés pelliculés
Grünenthal Pharma AG
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes.
Qu'est-ce que Palexia et quand est-il utilisé?
Le tapentadol, le principe actif de Palexia, est un analgésique
d'action centrale qui agit sur certaines
cellules du système nerveux central (moelle épinière et cerveau).
Palexia est utilisé pour le traitement des douleurs sévères et
aiguës.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Palexia est un analgésique puissant pouvant induire une accoutumance
et une dépendance en cas
d'usage prolongé. Veuillez respecter exactement la posologie et la
durée de traitement prescrites par
votre médecin et ne donnez pas le médicament à d'autres personnes.
Quand Palexia ne doit-il pas être utilisé?
Palexia ne doit-il pas être utilisé
·si vous présentez une hypersensibilité (allergie) connue au
principe actif du médicament, le
tapentadol, ou à l'un des excipients
·Si vous avez de l'asthme ou si votre respiration est dangereusement
lente ou superficielle
·Si vous souffrez d'une paralysie intestinale
·En cas d'intoxication aiguë par l'alcool, les somnifères, les
antalgiques ou autres médicaments
psychotropes (médicaments qui agissent sur l'humeur et les
émotions); (voir rubrique «Quelles sont
les mesures de précaution à observer lors de l'utilisation de
Palexia?»)
·Si vous prenez ou avez pris certains médicaments pour le traitement
d'une dépression, des
inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) pendant les 14 derniers
jours ava

Αρχείο Π.Χ.Π.

Palexia®
Grünenthal Pharma AG
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes
Composition
Principes actifs
Tapentadol.
Excipients
Noyau de la comprimé:
Cellulosum microcristallinum, Lactosum monohydricum 26.04 mg (Palexia
50mg) / 39.06 mg (Palexia
75 mg) / 52.08 mg (Palexia 100 mg), Carmellosum natricum conexum
corresp. Natrium 0.41 – 0.56 mg
(Palexia 50 mg) / 0.62 – 0.84 mg (Palexia 75 mg) / 0.83 – 1.13 mg
(Palexia 100 mg), Povidonum K 30,
Magnesii stearas.
L'enrobage des comprimés:
Poly(alcohol vinylicus) (E1203), Macrogolum 3350, Talcum, E171, E 172
flavum (Palexia 75 mg, 100
mg), E 172 rubrum (Palexia 75 mg, 100 mg), E 172 nigrum (Palexia 100
mg).
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés de 50 mg, 75 mg et 100 mg Tapentadol (sous
forme de chlorhydrate).
Indications/Possibilités d’emploi
Palexia est un antalgique mixte, qui possède une activité agoniste
sur les récepteurs µ aux opioïdes et
inhibitrice sur la recapture de la noradrénaline. Palexia est
indiqué dans le traitement des douleurs aiguës
modérées à sévères ou qui ne peuvent être contrôlées de façon
adéquate par des antalgiques non-
opioïdes.
Posologie/Mode d’emploi
Comme pour tout antalgique à action centrale, la posologie doit être
adaptée à l'intensité des douleurs, en
fonction des traitements antalgiques précédents et des possibilités
de surveillance du patient.
La dose recommandée par voie orale est de 50 mg, 75 mg ou 100 mg de
tapentadol administré toutes les
4 à 6 heures selon l'intensité de la douleur. La posologie devra
être choisie de telle sorte qu'analgésie et
tolérance soit suffisantes.
Le premier jour du traitement, une dose supplémentaire peut être
prise au plus tôt une heure après la
dose initiale, si le contrôle de la douleur n'est pas atteint.
L'administration de doses quotidiennes de tapentadol supérieures à
700 mg le premier jour du traitement
et de doses quotidiennes d'entretien supérieures à 600 mg de