Palandra 0,03 mg/3 mg Filmdragerad tablett

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

drospirenon; etinylestradiol

Διαθέσιμο από:

Bayer AB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03AA12

INN (Διεθνής Όνομα):

drospirenone; ethinyl estradiol

Δοσολογία:

0,03 mg/3 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmdragerad tablett

Σύνθεση:

laktosmonohydrat Hjälpämne; etinylestradiol 30 mikrog Aktiv substans; drospirenon 3 mg Aktiv substans

Τρόπος διάθεσης:

Receptbelagt

Θεραπευτική περιοχή:

Drospirenon och etinylestradiol

Καθεστώς αδειοδότησης:

Avregistrerad

Ημερομηνία της άδειας:

2011-05-13

Αρχείο Π.Χ.Π.

Produktinformationen för Palandra 0,03 mg/3 mg filmdragerad tablett,
MTnr 45251, gäller vid det
tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att
uppdateras eftersom läkemedlet inte
marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk
produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de
produkter där Sverige är
referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med
namnet på dokumentet, beror
det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Palandra 0.03 mg / 3 mg film-coated tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 0.030 mg ethinylestradiol and 3 mg drospirenone
Excipient: lactose 46 mg
For a full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
Light yellow, round tablet with convex faces, one side embossed with
the letters "DO" in a regular
hexagon
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Oral contraception
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Route of administration: oral use
HOW TO TAKE PALANDRA
The tablets must be taken every day at about the same time, if
necessary with a little liquid, in the
order shown on the blister pack. One tablet is to be taken daily for
21 consecutive days. Each
subsequent pack is started after a 7-day tablet-free interval, during
which time a withdrawal bleed
usually occurs. This usually starts on day 2-3 after the last tablet
and may not have finished before the
next pack is started.
HOW TO START PALANDRA

No preceding hormonal contraceptive use (in the past month)
Tablet-taking has to start on day 1 of the woman’s natural cycle
(i.e. the first day of her menstrual
bleeding).

Changing from a combined hormonal contraceptive (combined oral
contraceptive (COC), vaginal
ring, or transdermal patch)
The woman should start with Palandra preferably on the day after the
last active tablet (the last tablet
contain