Χώρα: Ουγγαρία
Γλώσσα: Ουγγρικά
Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a levodopa; carbidopa; az entakapon
SVUS Pharma a.s.
N04BA03
levodopa; carbidopa; entacapone
TT
Kiszerelések: 10 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22779 / 31 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - Alu/Alu - OGYI-T-22779 / 32 - V - TT - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22779 / 33 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - Alu/Alu - OGYI-T-22779 / 34 - V - TT - igen; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22779 / 35 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - Alu/Alu - OGYI-T-22779 / 36 - V - TT - igen; 130 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22779 / 37 - V - TT - igen; 130 X - buborékcsomagolásban - Alu/Alu - OGYI-T-22779 / 38 - V - TT - igen; 175 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22779 / 39 - V - TT - igen; 250 X - buborékcsomagolásban - Alu/Alu - OGYI-T-22779 / 40 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg filmtabletta - EU/1/03/260; LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TEVA 200 mg/50 mg/200 mg filmtabletta - OGYI-T-22709; SASTRAVI 200 mg/50 mg/200 mg filmtabletta - OGYI-T-22719; STACAPOLO 200 mg/50 mg/200 mg filmtabletta - OGYI-T-22782; Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg filmtabletta - EU/1/13/859; TRIGELAN 200 mg/50 mg/200 mg filmtabletta - OGYI-T-22971; ELPARKEN 200 mg/50 mg/200 mg filmtabletta - OGYI-T-22972
Generikus
2015-01-16
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PADOVEL 50 MG/12,5 MG/200 MG FILMTABLETTA PADOVEL 100 MG/25 MG/200 MG FILMTABLETTA PADOVEL 150 MG/37,5 MG/200 MG FILMTABLETTA PADOVEL 200 MG/50 MG/200 MG FILMTABLETTA LEVODOPA/KARBIDA/ENTAKAPON MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd a 4. pontot. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Padovel, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Padovel szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Padovelt? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Padovelt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PADOVEL, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Padovel három hatóanyagot (levodopát, karbidopát és entakapont) tartalmaz egy filmtablettában. A Padovelt a Parkinson-kór kezelésére alkalmazzák. A Parkinson-kórt az okozza, hogy az agyban alacsony a dopamin nevű anyag szintje. A levodopa növeli a dopamin mennyiségét, és így enyhíti a Parkinson-kór tüneteit. A karbidopa és az entakapon fokozza a levodopa hatását. 2. TUDNIVALÓK A PADOVEL SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A PADOVELT, HA allergiás a levodopára, a karbidopára, az entakaponra vagy a gyógyszer (a 6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, szűk zugú glaukóm Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1. A GYÓGYSZER NEVE Padovel 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta Padovel 100 mg/25 mg/200 mg filmtabletta Padovel 150 mg/37,5 mg/200 mg filmtabletta Padovel 200 mg/50 mg/200 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Padovel 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta: 50 mg levodopa, 12,5 mg karbidopa és 200 mg entakapon filmtablettánként Padovel 100 mg/25 mg/200 mg filmtabletta: 100 mg levodopa, 25 mg karbidopa és 200 mg entakapon filmtablettánként Padovel 150 mg/37,5 mg/200 mg filmtabletta: 150 mg levodopa, 37,5 mg karbidopa és 200 mg entakapon filmtablettánként Padovel 200 mg/50 mg/200 mg filmtabletta: 200 mg levodopa, 50 mg karbidopa és 200 mg entakapon filmtablettánként A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Padovel 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta: egyik oldalon „50” kivágott felirattal ellátott, másik oldala sima, világosbarna vagy akár szürkés vörös színű, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta. Padovel 100 mg/25 mg/200 mg filmtabletta: egyik oldalon „100” kivágott felirattal ellátott, másik oldala sima, világosbarna vagy akár szürkés vörös színű, ovális filmtabletta. Padovel 150 mg/37,5 mg/200 mg filmtabletta: egyik oldalon „150” kivágott felirattal ellátott, másik oldala sima, világosbarna vagy akár szürkés vörös színű, hosszúkás filmtabletta. Padovel 200 mg/50 mg/200 mg filmtabletta: egyik oldalon „200” kivágott felirattal ellátott, másik oldala sima, sötét barnásvörös színű, ovális filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Padovel a Parkinson-kórban és a dózisvégi motoros fluktuációkban szenvedő, a levodopával / dopa- dekarboxiláz (DDC) gátlóval folytatott kezeléssel nem stabilizált felnőtt betegek kezelésére javallott. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az optimális napi adagot minden beteg esetében a levodopa gondos titrálásával kell beállítani. A napi adag lehetőleg úgy állítandó be, hogy egy tablettának fe Διαβάστε το πλήρες έγγραφο