OZOTHINE, sirop

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

térébenthine (essence de) (produits d'oxydation de l') (type Portugal)

Διαθέσιμο από:

ZAMBON FRANCE

INN (Διεθνής Όνομα):

turpentine (essence of) (oxidation products of l') (Portugal)

Δοσολογία:

0,2400 g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

sirop

Σύνθεση:

composition pour 100 ml de sirop > térébenthine (essence de) (produits d'oxydation de l') (type Portugal) : 0,2400 g

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

1 flacon(s) en verre brun de 125 ml

Θεραπευτική περιοχή:

A VISEE FLUIDIFIANTE

Περίληψη προϊόντος:

307 735-1 ou 34009 307 735 1 2 - 1 flacon(s) en verre brun de 125 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/11/2009;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Abrogée

Ημερομηνία της άδειας:

1996-08-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/12/2005
Dénomination du médicament
OZOTHINE, sirop
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 5 jours, consultez
votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OZOTHINE, siropET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
OZOTHINE, sirop ?
3. COMMENT PRENDRE OZOTHINE, sirop ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OZOTHINE, sirop ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OZOTHINE, siropET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
A VISEE FLUIDIFIANTE
(R. Système respiratoire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé au cours des affections bronchiques
aiguës bénignes chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans
(soit environ 20 kg).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
OZOTHINE, sirop ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS OZOTHINE, SIROP dans les cas suivants:
·
allergie à l'un des constituants.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'A VIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC OZOTHINE, SIROP:
MISES EN GARDE SPÉCIALES
ATTENTION: LE TITRE ALCOOLIQUE DE CE MEDICAMENT EST DE 12,6 % V/V SOIT
0,5
G D'A

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/12/2005
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OZOTHINE, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Produits d'oxydation de l'essence de térébenthine
................................................................................
0,24 g
Pour 100 ml de sirop.
1 cuillère à café contient 2,49 g de saccharose, 0,50 g d'éthanol,
67 mg de sodium.
Titre alcoolique: 12,6 % V/V.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint au cours des affections bronchiques aiguës
bénignes.
4.2. Posologie et mode d'administration
·
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
·
Voie orale.
A titre indicatif:
·
Enfant
o
de 6 à 10 ans (soit environ 20 à 30 kg): 1 cuillère à café 2 fois
par jour,
o
de 10 à 15 ans (soit environ 30 à 50 kg): 1 cuillère à café 3
fois par jour.
·
Adultes
o
1 à 2 cuillères à café 2 à 3 fois par jour.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales:
ATTENTION: LE TITRE ALCOOLIQUE DE CE MEDICAMENT EST DE 12,6 % V/V SOIT
0,5
G D'ALCOOL PAR CUILLERE A CAFE.
En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de
maladie chronique des bronches et des poumons, en cas
de persistance des symptômes au-delà de 5 jours, il conviendra de
réévaluer la conduite thérapeutique.
Précautions d'emploi:
En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte de la
teneur en saccharose: 2,49 g par cuillère à café.
En cas de régime désodé, tenir compte dans la ration journalière,
de la teneur en sodium d'une cuillère à café: 67 mg.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Non renseignée.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
II n'y a pas d'étude de tératogénèse pertinente chez l'animal. En
clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique