OZARIUM F.C.TAB 100MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

LOSARTAN POTASSIUM

Διαθέσιμο από:

ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Αχαΐας 4 & Τροιζηνίας, 14564 Κηφισιά-Αττική 210.6831632

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09CA01

INN (Διεθνής Όνομα):

LOSARTAN POTASSIUM

Δοσολογία:

100MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

LOSARTAN POTASSIUM 100MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

LOSARTAN

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802678902017 BTx10 (BLIST 1x10) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802678902024 BTx20 (BLIST 2x10) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802678902031 BTx30 (BLIST 3x10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
OZARIUM
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ΚΑΛΙΟΎΧΟΣ ΛΟΣΑΡΤΆΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΝΑ ΛΆΒΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τουςείναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό σας,
τον φαρμακοποιό
ή τον νοσοκόμο. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το OZARIUM και ποιά είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το OZARIUM
3.
Πώς να πάρετε το OZARIUM
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το OZARIUM
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λο�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
OZARIUM 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
OZARIUM 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο OZARIUM 50 mg περιέχει 50 mg
καλιούχο λοσαρτάνη
Κάθε δισκίο OZARIUM 100 mg περιέχει 100 mg
καλιούχο λοσαρτάνη
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
•
Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε
ενήλικες και σε παιδιά και έφηβους
ηλικίας 6-18 ετών.
•
Θεραπεία της νεφρικής νόσου σε
ενήλικες ασθενείς με υπέρταση και
σακχαρώδη διαβήτη
τύπου 2 με πρωτεϊνουρία ≥ 0,5
g/ημερησίως ως σκέλος μιας
αντιϋπερτασικής θεραπείας (βλέπε
παραγράφους 4.3, 4.4, 4.5 και 5.1) .
•
Θεραπεία της χρόνιας καρδιακής
ανεπάρκειας σε ενήλικες ασθενείς όταν
η θεραπεία με
αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου
της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ) δεν θεωρείται
κατάλληλη
λόγω ασυμβατότητας,
_ιδιαίτερα λόγω βήχα_
, ή αντένδειξης. Στους ασθενείς με
καρδιακή
ανεπάρκεια που έχουν σταθεροποιηθεί
με έναν αναστολέα ΜΕΑ δεν πρέπει να
γίνει αλλαγή σε
θε�