OXYNORMORO 10 mg, comprimé orodispersible

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

oxycodone 9

Διαθέσιμο από:

MUNDIPHARMA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AA05

INN (Διεθνής Όνομα):

oxycodone 9

Δοσολογία:

9,00 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

pour un comprimé > oxycodone 9,00 mg sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 10,00 mg

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)

Kατηγορία:

Stupéfiants

Τρόπος διάθεσης:

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines; stupéfiants

Θεραπευτική περιοχή:

analgésique opioïde.

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique : analgésique opioïde. Code ATC : N02AA05Ce médicament est un analgésique opioïde (destiné à soulager la douleur).OXYNORMORO comprimé orodispersible est utilisé chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans pour le traitement des douleurs intenses qui ne peuvent être correctement traitées que par des analgésiques forts, notamment les douleurs cancéreuses.

Περίληψη προϊόντος:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

2007-07-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/02/2024
Dénomination du médicament
OXYNORMORO 10 mg, comprimé orodispersible
Chlorhydrate d’oxycodone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OXYNORMORO 10 mg, comprimé orodispersible et dans
quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OXYNORMORO 10 mg, comprimé
orodispersible ?
3. Comment prendre OXYNORMORO 10 mg, comprimé orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXYNORMORO 10 mg, comprimé orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OXYNORMORO 10 mg, comprimé orodispersible ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : analgésique opioïde. Code ATC :
N02AA05
Ce médicament est un analgésique opioïde (destiné à soulager la
douleur).
OXYNORMORO comprimé orodispersible est utilisé chez les adultes et
les adolescents à partir de 12 ans pour le
traitement des douleurs intenses qui ne peuvent être correctement
traitées que par des analgésiques forts, notamment
les douleurs cancéreuses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
OXYNORMORO
10 mg, comprimé orodispersible?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce
médica

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXYNORMORO 10 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d'oxycodone...................................................................
................................10,0 mg
Equivalent à oxycodone
base................................................................................................
9,0 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipients à effet notoire : aspartam (E951), saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé blanc à blanc-cassé, rond, plat avec chanfrein, gravé «
O » sur une face et « 10 » sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
OXYNORMORO est indiqué chez les adultes et les adolescents à partir
de 12 ans dans le traitement des
douleurs sévères qui ne peuvent être correctement traitées que par
des analgésiques opioïdes forts ; en
particulier dans les douleurs d’origine cancéreuse.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l’adulte et à l’adolescent à partir de 12 ans
Si une formulation d’opioïde à libération immédiate est
utilisée comme médicament de secours en plus de la
libération prolongée, la nécessité de plus de deux prises de
traitement de secours par jour pourrait indiquer
que la posologie de la libération prolongée doit être augmentée.
Comme pour tous les médicaments
antalgiques, la posologie doit être adaptée à l’intensité de la
douleur et à la réponse efficacité-tolérance du
patient. Les traitements antalgiques antérieurs et concomitants du
patient, son poids corporel et son sexe (des
concentrations plasmatiques plus élevées sont produites chez les
femmes) doivent également être pris en
considération lors de la détermination de la posologie.
En règle générale, la dose efficace la plus faible pour
l'analgésie doit être choisie pour la durée la p