OxyNorm Instant 20 mg compr. orodisp.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Chlorhydrate de Oxycodone 20 mg - Eq. Oxycodone 17,94 mg

Διαθέσιμο από:

Mundipharma BV-SRL

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AA05

INN (Διεθνής Όνομα):

Oxycodone Hydrochloride

Δοσολογία:

20 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé orodispersible

Σύνθεση:

Chlorhydrate de Oxycodone 20 mg

Οδός χορήγησης:

Voie orale

Θεραπευτική περιοχή:

Oxycodone

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 319085-05 - Taille de l'emballage: 49 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 319085-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430000958202 - Code CNK: 2552651 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 319085-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 319085-04 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 319085-03 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Oui

Ημερομηνία της άδειας:

2008-07-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PIL BE OxyNorm Instant_French
Version juillet 2023
Page 1 de 12
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
OXYNORM INSTANT 5 MG, COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES
OXYNORM INSTANT 10 MG, COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES
OXYNORM INSTANT 20 MG, COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES
chlorhydrate d’oxycodone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce qu’OxyNorm Instant comprimés orodispersibles et dans
quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OxyNorm
Instant comprimés
orodispersibles
3.
Comment prendre OxyNorm Instant comprimés orodispersibles
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver OxyNorm Instant comprimés orodispersibles
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’OXYNORM INSTANT COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES ET DANS
QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
OxyNorm Instant est un analgésique puissant ou « antidouleur » qui
appartient au groupe des opioïdes.
OxyNorm Instant est utilisé chez les adultes et les adolescents
âgés de 12 ans et plus afin de soulager
les douleurs sévères qui ne peuvent être prises en charge de façon
adéquate que par des analgésiques
opioïdes.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE OXYNORM
INSTANT COMPRIMÉS
ORODISPERSIBLES?
NE PRENEZ JAMAIS OXYNORM INSTANT COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES

si vous êtes allergi

Αρχείο Π.Χ.Π.

BE SPC OxyNorm Instant_French
Version juillet 2023
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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
OxyNorm Instant 5 mg, comprimés orodispersibles
OxyNorm Instant 10 mg, comprimés orodispersibles
OxyNorm Instant 20 mg, comprimés orodispersibles
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
OXYNORM INSTANT 5 MG, COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES :
Un comprimé orodispersible contient 5 mg de chlorhydrate
d’oxycodone, ce qui correspond à 4,48 mg
d’oxycodone.
OXYNORM INSTANT 10 MG, COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES :
Un comprimé orodispersible contient 10 mg de chlorhydrate
d’oxycodone, ce qui correspond à
8,97 mg d’oxycodone.
OXYNORM INSTANT 20 MG, COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES :
Un comprimé orodispersible contient 20 mg de chlorhydrate
d’oxycodone, ce qui correspond à
17,94 mg d’oxycodone.
Excipients à effet notoire
Un comprimé orodispersible OxyNorm Instant 5 mg contient 2,7 mg
d’aspartame (E951), 0,34 mg de
cinéol et 14,2 mg de saccharose.
Un comprimé orodispersible OxyNorm Instant 10 mg contient 5,4 mg
d’aspartame (E951), 0,67 mg de
cinéol et 28,4 mg de saccharose.
Un comprimé orodispersible OxyNorm Instant 20 mg contient 10,8 mg
d’aspartame (E951), 1,34 mg
de cinéol et 56,8 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible
Les comprimés orodispersibles OxyNorm Instant 5 mg sont des
comprimés ronds et plats, blancs à
blanc cassé, de 8 mm de diamètre, présentant un bord biseauté et
les mentions « O » sur une face et
« 5 » sur l’autre face.
Les comprimés orodispersibles OxyNorm Instant 10 mg sont des
comprimés ronds et plats, blancs à
blanc cassé, de 9 mm de diamètre, présentant un bord biseauté et
les mentions « O » sur une face et
« 10 » sur l’autre face.
Les comprimés orodispersibles OxyNorm Instant 20 mg sont des
comprimés ronds et plats, blancs à
blanc cassé, de 12 mm de diamètre, présentant un bord biseauté et
les mentions « O » sur une face et
« 2