Oxygène Messer 100 % v/v (300 bar) gaz médicin. (comprimé) bouteille (robin. class.) bouteille (détent. intégré)

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Oxygène 100 % v/v

Διαθέσιμο από:

Messer Belgium SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V03AN01

INN (Διεθνής Όνομα):

Oxygen

Δοσολογία:

100 % v/v

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Gaz médicinal comprimé

Σύνθεση:

Oxygène

Οδός χορήγησης:

Voie inhalée

Θεραπευτική περιοχή:

Oxygen

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 445902-06 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445893-08 - Taille de l'emballage: 20 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445902-05 - Taille de l'emballage: 4 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445893-09 - Taille de l'emballage: 30 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445902-08 - Taille de l'emballage: 20 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445902-07 - Taille de l'emballage: 10 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445902-02 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445902-01 - Taille de l'emballage: 0.5 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445902-04 - Taille de l'emballage: 3 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445902-03 - Taille de l'emballage: 2 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445893-11 - Taille de l'emballage: 50 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445893-01 - Taille de l'emballage: 0.5 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445902-11 - Taille de l'emballage: 50 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445893-02 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445902-10 - Taille de l'emballage: 40 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445893-03 - Taille de l'emballage: 2 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445893-04 - Taille de l'emballage: 3 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445893-05 - Taille de l'emballage: 4 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445893-06 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445893-07 - Taille de l'emballage: 10 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445893-10 - Taille de l'emballage: 40 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445902-09 - Taille de l'emballage: 30 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Non

Ημερομηνία της άδειας:

2013-12-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Notice : information de l’utilisateur
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
OXYGÈNE MESSER 100% V/V, GAZ MÉDICINAL, COMPRIMÉ
oxygène
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Oxygène Messer et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Oxygène
Messer
3.
Comment utiliser Oxygène Messer
4
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Oxygène Messer
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE OXYGÈNE MESSER ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Oxygène Messer contient de l’oxygène, un gaz indispensable à la
vie.
Oxygène Messer appartient à un groupe de médicaments appelés gaz
médicinaux.
Oxygène Messer peut être utilisé comme assistance respiratoire à
PRESSION NORMALE
et à
PRESSION ÉLEVÉE
.
Oxygène Messer est indiqué dans :
_Le traitement par l’oxygène à pression normale (oxygénothérapie
normobare)_
_ _
_ _
peut être utilisé
_ _
_ _
_ _
:
_ _

si la
CONCENTRATION DE L’OXYGÈNE DANS LE SANG OU DANS UN ORGANE
SPÉCIFIQUE EST TROP BASSE
ou
pour l’empêcher de devenir trop basse (hypoxémie) ;

dans le traitement de l’algie vasculaire de la face.
_Le traitement par l’oxygène à pression élevée
(oxygénothérapie hyperbare)_
_ _
_ _
peut être

Αρχείο Π.Χ.Π.

Résumé des caractéristiques du produit
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Oxygène Messer 100% v/v, gaz médicinal, comprimé
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oxygène 100% (v/v)
(A une pression dépendant du remplissage de la bouteille, voir
rubrique 6.5)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gaz médicinal comprimé.
L’oxygène est un gaz incolore, inodore et insipide.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
_Oxygénothérapie normobare (oxygénothérapie à pression normale)_

Traitement ou prévention de l’hypoxie et des conditions
hypoxémiques.

Traitement de l’algie vasculaire de la face.
_Oxygénothérapie hyperbare (oxygénothérapie à pression élevée)_

Traitement des intoxications graves au monoxyde de carbone, quelle que
soit la teneur en
carboxyhémoglobine (HbCO) dans le sang (essentiel, en particulier en
cas de perte de
connaissance, de symptômes neurologiques, d’insuffisance
cardiovasculaire ou d’acidose grave
survenant après une exposition au monoxyde de carbone, ou chez les
femmes enceintes).

Traitement du mal de décompression ou de l’embolie gazeuse
d’étiologie différente.

Traitement adjuvant de l’ostéoradionécrose.

Traitement adjuvant de la myonécrose à
_Clostridium_
(gangrène gazeuse).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Oxygène Messer, gaz médicinal, est destiné à être délivré aux
poumons par la voie inhalée ou en
alimentant les respirateurs artificiels, après vaporisation. Il
convient de veiller à humidifier et
éventuellement préchauffer l’oxygène, afin d’éviter
l’irritation des muqueuses.
L’administration d’oxygène médicinal nécessite une prescription
médicale.
_Oxygénothérapie normobare_
Chez les patients respirant spontanément, l’oxygène peut être
administré, après vaporisation, par
l’intermédiaire d’une sonde nasale ou d’un masque facial. Chez
les patients sous assistance
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