OXYCORT 9.3 mg/1 g+ 3.1 mg/1 g sprej za kožu, suspenzija

Χώρα: Βοσνία - Ερζεγοβίνη

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Δραστική ουσία:

hidrokortizon, oksitetraciklin

Διαθέσιμο από:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D07CA01

INN (Διεθνής Όνομα):

hidrokortizon, oksitetraciklin

Δοσολογία:

9.3 mg/1 g+ 3.1 mg/1 g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

sprej za kožu, suspenzija

Σύνθεση:

1 g spreja za kožu, suspenzije sadrži: 9,30 mg oksitetraciklina (u obliku oksitetraciklin hidrohlorida) i 3,10 mg hidrokortizona

Μονάδες σε πακέτο:

32,25 g spreja za kožu, suspenzije u aluminijskom spremniku pod pritiskom s raspršivačem i PP zatvaračem, u kutiji

Τρόπος διάθεσης:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Κατασκευάζεται από:

TARCHOMIŃSKIE ZAKŁADY FARMACEUTYCZNE „POLFA” SPÓŁKA AKCYJNA, Poljska

Καθεστώς αδειοδότησης:

Važeći

Ημερομηνία της άδειας:

2018-01-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
OXYCORT
(9,30 mg + 3,10 mg)/g, sprej za kožu, suspenzija
oksitetraciklin, hidrokortizon
Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti
slične Vašima.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je OXYCORT i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati OXYCORT?
3. Kako uzimati OXYCORT?
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati OXYCORT?
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE OXYCORT I ZA ŠTA SE KORISTI?
OXYCORT sadrži dvije aktivne supstance – oksitetraciklin i
hidrokortizon.
Oksitetraciklin – je antiobiotik iz grupe tetraciklina, sprečava
razmnožavanje mnogih gram-pozitivnih i
gram-negativnih bakterija.
Hidrokortizon – je kortikosteroid koji pokazuje protivupalno
djelovanje, djelovanje protiv svrbeža te
smanjuje propusnost krvnih sudova.
OXYCORT djeluje na bakterije osjetljive na tetracikline, smještene u
žarištima upalnog procesa na
koži, sprečava lokalnu upalnu reakciju te smanjuje crvenilo kože i
svrbež.
Terapijske indikacije:
OXYCORT se koristi u tretmanu kožnih upalnih stanja kompliciranih
bakterijskim infekcijama npr:
-
impetigo (bakterijska infekcija na površini kože uzrokovana
stafilokokima ili streptokokima), upala
korijena dlake,
-
alergijske reakcije (preosjetljivost) na koži – urtikarija
(koprivnjača), ekcemi (jaka upalna reakcija na
koži), kožne erupcije,
-
opekotine i promrzline prvog stepena,
-
sekundarne infekcije nakon uboda insekata,
-
erizipel (akutno zarazno oboljenje kože uzrokovano beta-hemolitičkim
streptokokama grupe A).
2. PRIJE NEGO POČNETE UZMATI OXYCORT?
Nemojte uzimati Oxycort:
-
ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na oksitetraciklin,
hidrokortizon ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (navedeno u poglavlju 6).
-
ukoliko imate gljivičnu, tuberkuloznu i virusn

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
OXYCORT
(9,30 mg + 3,10 mg)/g, sprej za kožu, suspenzija
oksitetraciklin, hidrokortizon
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g suspenzije sadrži 9,30 mg oksitetraciklina u obliku
oksistetraciklinhidrohlorida (Oxytetracyclini
hydrochloridum) i 3,10 mg hidrokortizona (Hydrocortisonum).
1 spremnik pod pritiskom sa 32,25 g spreja za kožu, suspenzije
sadrži: 300 mg oksitetraciklina u obliku
oksitetraciklin hidrohlorida i 100 mg hidrokortizona.
Za potpuni popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za kožu, suspenzija.
Homogena suspenzija žute do bež boje, karakterističnog mirisa.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
OXYCORT se koristi za liječenje upalnih stanja kože kompliciranih
bakterijskom infekcijom, kao na
primjer:

impetigo, folikulitis

alergijska stanja kože- urtikarija, ekcem, prurigo

opekotine i promrzline prvog stepena

sekundarne infekcije nakon uboda insekata

erizipel.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Proizvod za primjenu na koži.
Odrasli
Suspenziju treba raspršivati na patološki izmijenjene dijelove kože
iz spremnika koja se drži uspravno,
glavom okrenutom na gore, 15-20 cm od područja koje treba poprskati u
trajanju od 1 do 3 sekunde.
Primijeniti 2-4 puta dnevno u jednakim vremenskim razmacima.
Upozorenje: Oči treba zaštiti od izlaganja raspršenoj supstanci.
Izbjegavati udisanje. Prije svake
upotrebe spremnik treba snažno protresti nekoliko puta.
Nakon svake primjene preparata potrebno je temeljito oprati ruke
sapunom i vodom.
Djeca
Nije za upotrebu kod djece. Sigurnost primjene ovog lijeka kod djece
još uvijek nije utvrđena.
4.3.
Kontraindikacije

Preosjetljivost na oksitetraciklin, hidrokortizon ili bilo koji drugi
sastojak lijeka naveden u poglavlju
6.1.

Gljivične infekcije, tuberkuloza i virusne infekcije kože (npr.
varičela, herpes).

Tumori kože i premaligna stanja.

Piodermija akutnog toka.

Akne vulgaris i akne rosacea.

Koža lic