Oxycort (3,10 mg + 9,30 mg)/g spray cutanat, suspensie

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Hydrocortisonum + Oxytetracyclinum

Διαθέσιμο από:

Polfa SA, Tarchomin

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D07CA01

INN (Διεθνής Όνομα):

Hydrocortisonum + Oxytetracyclinum

Δοσολογία:

(3,10 mg + 9,30 mg)/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

spray cutanat, suspensie

Μονάδες σε πακέτο:

N1

Τρόπος διάθεσης:

cu prescripție

Κατασκευάζεται από:

Polfa SA, Tarchomin, Polonia

Ημερομηνία της άδειας:

2014-10-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OXYCORT (9,30 MG + 3,10 MG)/G SPRAY CUTANAT, SUSPENSIE
Oxytetracyclinum + Hydrocortisonum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră
sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Oxycort şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Oxycort
3. Cum să utilizaţi Oxycort
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Oxycort
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE OXYCORT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Oxycort
spray
cutanat,
suspensie
conţine
2
substanţe
active
-
oxitetraciclină
şi
hidrocortizon.
Oxitetraciclina este un antibiotic din grupul tetraciclinelor cu
acţiune antibacteriană.
Hidrocortizon face parte dintr-un grup de medicamente numit
corticosteroizi cu efect
antiinflamator şi antipruriginos( în caz de mâncărimi).
.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Oxycort se utilizează în următoarele maladii: impetigo (boală de
piele contagioasă „bube
dulci”), foliculită (afecţiune puruioasă la rădăcina părului),
maladii alergice ale pielii –
erupţii cutanate, eczemă, mâncărime; combustii (arsuri ale pielii)
şi degerături de gradul
I; înţepături de insecte; erizipel (inflamațiunea pielii cu dureri
vii și arsuri).
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI OXYCORT
NU UTILIZAŢI OXYCORT :
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oxitetraciclină,
hidrocortizon sau la o

Αρχείο Π.Χ.Π.

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Oxycort (9,30 mg + 3,10 mg)/g spray cutanat, suspensie
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g suspensie Oxycort conţine 9,30 mg clorhidrat de oxitetraciclină
în recalcul la
oxitetraciclină şi 3,10 mg hidrocortizon.
Pentru lista tuturor excipienţilor a se vedea pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Spray cutanat, suspensie.
Suspensie omogenă de culoare de la galben până la crem, cu miros
caracteristic.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul local al proceselor inflamatorii cutanate, complicate cu
infecţii bacteriene,
în următoarele maladii: impetigo, foliculită, maladii alergice ale
pielii – urticarie,
eczemă, prurit; combustii şi degerături de gradul I; înţepături
de insecte; erizipel.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ADULŢI _
Suprafeţele afectate se pulverizează cu un jet de suspensie,
ţinând flaconul în poziţie
verticală, cu capul dispersor în sus, la o distanţă de 15-20 cm de
la suprafaţă afectată,
timp de 1-3 secunde.
Se administrează de 2-4 ori pe zi, la intervale regulate de timp.
_ _
_NOTĂ:_ se vor proteja ochii de nimerirea medicamentului pulverizat.
Medicamentul pulverizat nu se va inhala.
Înainte de fiecare utilizare flaconul se agită energic de câteva
ori.
După fiecare utilizare a medicamentului se vor spăla minuţios
mâinile cu apă şi săpun.
_ _
_COPII _
Lipsesc informaţii privind inofensivitatea administrării
preparatului la această categorie
de pacienţi.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate
la
oxitetraciclină,
hidrocortizon
sau
la
oricare
din
excipienţii
medicamentului enumeraţi în pct 6.1.
Infecţii cutanate produse de fungi, virusuri sau micobacterii
tuberculozice (de ex.,
varicelă, Herpes simplex).
Acnee vulgară sau rozacee.
Cancer cutanat sau stări precanceroase.
Dermatită periorală.
Aplicarea pe tegumentele lezate, plăgi.
Administrarea în regiunea anală şi a organelor genitale.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTI