OXYCONTIN 30 mg depottabletti

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Oxycodoni hydrochloridum

Διαθέσιμο από:

Mundipharma Oy

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AA05

INN (Διεθνής Όνομα):

Oxycodoni hydrochloridum

Δοσολογία:

30 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

depottabletti

Τρόπος διάθεσης:

Resepti

Θεραπευτική περιοχή:

oksikodoni

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa peruuntunut

Ημερομηνία της άδειας:

2008-03-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OXYCONTIN 5 MG DEPOTTABLETTI
OXYCONTIN 10 MG DEPOTTABLETTI
OXYCONTIN 20 MG DEPOTTABLETTI
OXYCONTIN 40 MG DEPOTTABLETTI
OXYCONTIN 80 MG DEPOTTABLETTI
oksikodonihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ SELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä OxyContin-depottabletit ovat ja mihin niitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
OxyContin-depottabletteja
3.
Miten OxyContin-depottabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
OxyContin-depottablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OXYCONTIN-DEPOTTABLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
Lääkärisi on määrännyt nämä depottabletit keskivaikean ja
vaikean kivun lievittämiseen. Niiden
vaikuttava aine, oksikodoni, kuuluu opioidien lääkeryhmään. Muut
aineet on lueteltu tämän
pakkausselosteen kohdassa 6.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
OXYCONTIN-DEPOTTABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ OXYCONTIN-DEPOTTABLETTEJA
-
jos olet allerginen oksikodonille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
jos sinulla on sairaus, johon liittyy hengitysvaikeuksia
-
jos sinulla on vaikea astma
-
jos sinulla on pitkäaikaisen keuhkosairauden aiheuttamia
sydänvaivoja
-
jos suolistosi liikkeet (peristaltiikka) ovat lamaantuneet tai
huomattavasti heikentyneet.
Lasten ja alle 12-vuotia

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
OxyContin 5 mg depottabletit,
OxyContin 10 mg depottabletit,
OxyContin 20 mg depottabletit,
OxyContin 40 mg depottabletit,
OxyContin 80 mg depottabletit,
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi depottabletti sisältää 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, ja 80 mg
oksikodonihydrokloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti.
5 mg depottabletit:
Vaaleansininen, pyöreä tabletti, jossa toisella puolella merkintä
OC ja toisella
puolella 5.
10 mg depottabletit:
Valkoinen pyöreä tabletti, jossa toisella puolella merkintä OC ja
toisella puolella
10.
20 mg depottabletit:
Vaaleanpunainen, pyöreä tabletti, jossa toisella puolella merkintä
OC ja toisella
puolella 20.
40 mg depottabletit:
Keltainen, pyöreä, tabletti, jossa toisella puolella merkintä OC ja
toisella puolella
40.
80 mg depottabletit:
Vihreä, pyöreä tabletti, jossa toisella puolella merkintä OC ja
toisella puolella
80.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Keskivaikean ja vaikean kivun hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_ _
_Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret: _
Valmistetta ei pidä ottaa useammin kuin 12 tunnin välein. Lääkkeen
farmakokinetiikassa, kivun
voimakkuudessa, kivun alkuperässä, kivunsiedossa, iässä ja
potilaan tilassa on suurta yksilöllistä
vaihtelua, ja myös potilaan kivun aiempi hoito tulee ottaa huomioon.
Näin ollen opioidien annostus tulee
sovittaa yksilöllisesti.
Aikaisemmin opioideja saamattomilla potilailla tavallinen aloitusannos
on 10–20 mg 2:sti vuorokaudessa.
Suuremmat aloitusannokset saattavat kuitenkin olla tarpeen potilaan
kipulääkitystarpeesta riippuen.
Joillakin potilailla voi olla hyvä käyttää aloitusannosta 5 mg
2:sti vuorokaudessa haittavaikutusten
minimoimiseksi. Jos kipu reagoi opioideihin, annosta voidaan suurentaa
päivittäin, kunnes haluttu teho
saavutetaan tai potilaalle kehittyy sietämättömiä
haittavaikutuksia.
2
Jos potilas on saanut morfiinia suun kautta ennen oksikodonihoidon
aloittamista, päivittäi