Oxycodone Teva 40 mg compr. lib. prol.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Chlorhydrate de Oxycodone 40 mg - Eq. Oxycodone 36 mg

Διαθέσιμο από:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AA05

INN (Διεθνής Όνομα):

Oxycodone Hydrochloride

Δοσολογία:

40 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé à libération prolongée

Σύνθεση:

Chlorhydrate de Oxycodone 40 mg

Οδός χορήγησης:

Voie orale

Θεραπευτική περιοχή:

Oxycodone

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 499075-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499075-01 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499066-20 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499066-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499066-17 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499066-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499066-16 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499066-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499066-15 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003824018 - Code CNK: 3507563 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499066-03 - Taille de l'emballage: 25 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499066-14 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499066-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499066-13 - Taille de l'emballage: 25 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499066-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499066-12 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499066-11 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499066-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499066-09 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499066-08 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499066-19 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499066-07 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499066-18 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003824025 - Code CNK: 3507571 - Mode de livraison: Prescription médicale

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Oui

Ημερομηνία της άδειας:

2016-06-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

OxycodoneTeva-BSF-afsl-implV16-mrt23.docx
1 / 12
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
OXYCODONE TEVA 5 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
OXYCODONE TEVA 10 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
OXYCODONE TEVA 20 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
OXYCODONE TEVA 40 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
OXYCODONE TEVA 80 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
chlorhydrate d’oxycodone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce qu’Oxycodone Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Oxycodone
Teva
3.
Comment prendre Oxycodone Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Oxycodone Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QU’OXYCODONE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Oxycodone Teva contient la substance active chlorhydrate d'oxycodone,
qui appartient à une classe de
médicaments appelés « opioïdes ». Il s'agit d'antidouleurs
puissants.
Oxycodone Teva est utilisé pour soulager la douleur sévère qui ne
peut être contrôlée que par des
analgésiques opioïdes chez les adultes et les adolescents âgés de
12 ans et plus.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE OXYCODONE
TEVA ?
NE PRENEZ JAMAIS OXYCODONE TEVA

si vous êtes allergique au chlorhydrate d'oxycodone ou à l

Αρχείο Π.Χ.Π.

OxycodoneTeva-SKPF-afsl-implV16-mrt23.docx
17
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Oxycodone Teva 5 mg comprimés à libération prolongée
Oxycodone Teva 10 mg comprimés à libération prolongée
Oxycodone Teva 20 mg comprimés à libération prolongée
Oxycodone Teva 40 mg comprimés à libération prolongée
Oxycodone Teva 80 mg comprimés à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oxycodone Teva 5 mg comprimés à libération prolongée :
Chaque comprimé à libération prolongée contient 5 mg de
chlorhydrate d’oxycodone, ce qui équivaut à
4,5 mg d’oxycodone.
Oxycodone Teva 10 mg comprimés à libération prolongée :
Chaque comprimé à libération prolongée contient 10 mg de
chlorhydrate d’oxycodone, ce qui
équivaut à 9 mg d’oxycodone.
Oxycodone Teva 20 mg comprimés à libération prolongée :
Chaque comprimé à libération prolongée contient 20 mg de
chlorhydrate d’oxycodone, ce qui
équivaut à 18 mg d’oxycodone.
Oxycodone Teva 40 mg comprimés à libération prolongée :
Chaque comprimé à libération prolongée contient 40 mg de
chlorhydrate d’oxycodone, ce qui
équivaut à 36 mg d’oxycodone.
Oxycodone Teva 80 mg comprimés à libération prolongée :
Chaque comprimé à libération prolongée contient 80 mg de
chlorhydrate d’oxycodone, ce qui
équivaut à 72 mg d’oxycodone.
Excipient à effet notoire :
Oxycodone Teva 5 mg comprimés à libération prolongée :
Chaque comprimé à libération prolongée contient 31,6 mg de lactose
monohydraté.
Oxycodone Teva 10 mg comprimés à libération prolongée :
Chaque comprimé à libération prolongée contient 63,2 mg de lactose
monohydraté.
Oxycodone Teva 20 mg comprimés à libération prolongée :
Chaque comprimé à libération prolongée contient 31,6 mg de lactose
monohydraté.
Oxycodone Teva 40 mg comprimés à libération prolongée :
Chaque comprimé à libération prolongée contient 31,6 mg de lactose
monohydraté.
Oxycodone Teva 80 mg comprimés à libératio