OXYCODONE+NALOXONE/SANDOZ (20+10)MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

OXYCODONE HYDROCHLORIDE; NALOXONE HYDROCHLORIDE DIHYDRATE

Διαθέσιμο από:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. (ABBR. SANDOZ D.D.), SLOVENIA (0000011016) Verovskova 57, Ljubljana, SI-1000

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AA55

INN (Διεθνής Όνομα):

OXYCODONE HYDROCHLORIDE; NALOXONE HYDROCHLORIDE DIHYDRATE

Δοσολογία:

(20+10)MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΣΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ

Σύνθεση:

0000124903 OXYCODONE HYDROCHLORIDE 20.000000 MG; 0051481608 NALOXONE HYDROCHLORIDE DIHYDRATE 10.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

OXYCODONE, COMBINATIONS

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: DE/H/4257/003/E/001; Αρ. άδειας: 70629/02-07-2018; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΕΙΔΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΤΟΥ Ν 3459/06 ΠΕΡΙ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ (ΠΙΝΑΚΑΣ Γ); Συσκευασίες: 2803165703018 01 BTx (10x1) blister (PVC/PE/PVDC/AL)-unit dose peeloft blister 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803165703025 02 BTx (14x1) blister (PVC/PE/PVDC/AL)-unit dose peeloft blister 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803165703032 03 BTx (20x1) blister (PVC/PE/PVDC/AL)-unit dose peeloft blister 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803165703049 04 BTx (28x1) blister (PVC/PE/PVDC/AL)-unit dose peeloft blister 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803165703056 05 BTx (30x1) blister (PVC/PE/PVDC/AL)-unit dose peeloft blister 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803165703063 06 BTx (50x1) blister (PVC/PE/PVDC/AL)-unit dose peeloft blister 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803165703070 07 BTx (56x1) blister (PVC/PE/PVDC/AL)-unit dose peeloft blister 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803165703087 08 BTx (60x1) blister (PVC/PE/PVDC/AL)-unit dose peeloft blister 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803165703094 09 BTx (100x1) blister (PVC/PE/PVDC/AL)-unit dose peeloft blister 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803165703100 10 BTx (10x1) blister (PVC/PE/PVDC/AL)-unit dose pushthrough blister 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803165703117 11 BTx (14x1) blister (PVC/PE/PVDC/AL)-unit dose pushthrough blister 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803165703124 12 BTx (20x1) blister (PVC/PE/PVDC/AL)-unit dose pushthrough blister 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803165703131 13 BTx (28x1) blister (PVC/PE/PVDC/AL)-unit dose pushthrough blister 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803165703148 14 BTx (30x1) blister (PVC/PE/PVDC/AL)-unit dose pushthrough blister 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803165703155 15 BTx (50x1) blister (PVC/PE/PVDC/AL)-unit dose pushthrough blister 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803165703162 16 BTx (56x1) blister (PVC/PE/PVDC/AL)-unit dose pushthrough blister 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803165703179 17 BTx (60x1) blister (PVC/PE/PVDC/AL)-unit dose pushthrough blister 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 61.28; Συσκευασίες: 2803165703186 18 BTx (100x1) blister (PVC/PE/PVDC/AL)-unit dose pushthrough blister 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803165703193 19 BTx 50 tab σε BOTTLE (HDPE/PP) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803165703209 20 BTx 100 tab σε BOTTLE (HDPE/PP) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803165703216 21 BTx (98 x 1) blister (PVC/PE/PVDC/AL)-unit dose peeloff blister 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803165703223 22 BTx (98 x 1) blister (PVC/PE/PVDC/AL)-unit dose pushthrough blister 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803165703230 23 BTx 28 blister (ALU/PVC/PE/PVDC) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803165703247 24 BTx 56 blister (ALU/PVC/PE/PVDC) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803165703254 25 BTx 84 blister (ALU/PVC/PE/PVDC) 84.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
OXYCODONE+NALOXONE/SANDOZ (5+2,5) MG ΔΙΣΚΊΑ
ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ_ _
OXYCODONE+NALOXONE/SANDOZ (10+5) MG ΔΙΣΚΊΑ
ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ_ _
OXYCODONE+NALOXONE/SANDOZ (20+10) MG ΔΙΣΚΊΑ
ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ_ _
OXYCODONE+NALOXONE/SANDOZ (30+15) MG ΔΙΣΚΊΑ
ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ_ _
OXYCODONE+NALOXONE/SANDOZ (40+20) MG ΔΙΣΚΊΑ
ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ_ _
Υδροχλωρική οξυκωδόνη/υδροχλωρική
ναλοξόνη
_ _
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ Τ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ_ _
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Oxycodone+Naloxone/Sandoz (5+2,5) mg δισκία
παρατεταμένης αποδέσμευσης
_ _
Oxycodone+Naloxone/Sandoz (10+5) mg δισκία
παρατεταμένης αποδέσμευσης
_ _
Oxycodone+Naloxone/Sandoz (20+10) mg δισκία
παρατεταμένης αποδέσμευσης
_ _
Oxycodone+Naloxone/Sandoz (30+15) mg δισκία
παρατεταμένης αποδέσμευσης
_ _
Oxycodone+Naloxone/Sandoz (40+20) mg δισκία
παρατεταμένης αποδέσμευσης
_ _
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_Oxycodone+Naloxone/Sandoz (5+2,5) mg _
Κάθε δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει 5 mg
υδροχλωρικής οξυκωδόνης (που
ισοδυναμεί με 4,5 mg οξυκωδόνης) και 2,5 mg
υδροχλωρικής ναλοξόνης (ως 2,74 mg
διϋδρικής
υδροχλωρικής ναλοξόνης, που
ισοδυναμεί με 2,25 mg ναλοξόνης).
_Oxycodone+Naloxone/Sandoz (10+5) mg _
Κάθε δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει 10 mg
υδροχλωρικής οξυκωδόνης (που
ισοδυναμεί με 9 mg οξυκωδόνης) και 5 mg
υδροχλωρικής ναλοξόνης (ως 5,45 mg
διϋδρικής
υδροχλωρικής ναλοξόνης, που
ισοδυναμεί με 4,5 mg ναλοξόνης).
_Oxycodone+Naloxone/Sandoz (20+10) mg _
Κάθε δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει 20 mg
υδροχλωρικής οξυκωδόνης (που
ισοδυναμεί με 18 mg οξυκωδόνης) και 10mg
υδροχλωρικής ναλοξόνης (ως 10,9 mg
διϋδρικής
υδροχλωρικής ναλοξόνης, που
ισοδυναμεί με 9 mg να�