Χώρα: Σουηδία
Γλώσσα: Σουηδικά
Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
naloxonhydrokloriddihydrat; oxikodonhydroklorid
Sandoz A/S
N02AA55
naloxone hydrochloride dihydrate; oxycodone hydrochloride
10 mg/5 mg
Depottablett
oxikodonhydroklorid 10 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; naloxonhydrokloriddihydrat 5,45 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 10 x 1 tabletter (sjukhusförpackning) (endos); Blister, 14 x 1 tabletter (endos); Blister, 20 x 1 tabletter (endos); Blister, 28 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 50 x 1 tabletter (endos); Blister, 56 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 x 1 tabletter (endos); Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Blister, 28 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 84 tabletter; Burk, 50 tabletter (dosdispensering); Burk, 100 tabletter; Blister, 98 x 1 tabletter (endos)
Godkänd
2016-01-21
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN OXYCODONE/NALOXONE SANDOZ 5 MG/2,5 MG DEPOTTABLETTER OXYCODONE/NALOXONE SANDOZ 10 MG/5 MG DEPOTTABLETTER OXYCODONE/NALOXONE SANDOZ 20 MG/10 MG DEPOTTABLETTER OXYCODONE/NALOXONE SANDOZ 30 MG/15 MG DEPOTTABLETTER OXYCODONE/NALOXONE SANDOZ 40 MG/20 MG DEPOTTABLETTER oxikodonhydroklorid/naloxonhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Oxycodone/Naloxone Sandoz är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Oxycodone/Naloxone Sandoz 3. Hur du tar Oxycodone/Naloxone Sandoz 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Oxycodone/Naloxone Sandoz ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD OXYCODONE/NALOXONE SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Oxycodone/Naloxone Sandoz är en depottablett, vilket innebär att dess aktiva substanser frisätts under en längre tid. Dess verkan varar i 12 timmar. Dessa tabletter är endast avsedda för vuxna. SMÄRTLINDRING Du har ordinerats Oxycodone/Naloxone Sandoz för behandling av svår smärta som endast kan lindras av starka smärtstillande läkemedel (opioider). Naloxonhydroklorid är tillsatt för att motverka förstoppning. HUR DESSA TABLETTER FUNGERAR VID SMÄRTLINDRING Oxycodone/Naloxone Sandoz innehåller oxikodonhydroklorid och naloxonhydroklorid som aktiva substanser. Oxikodonhydroklorid ansvarar för den smärtstillande effekten hos Oxycodone/Naloxone Sandoz och är ett starkt verkande analgetikum (”smärtst Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Oxycodone/Naloxone Sandoz 5 mg/2,5 mg depottabletter Oxycodone/Naloxone Sandoz 10 mg/5 mg depottabletter Oxycodone/Naloxone Sandoz 20 mg/10 mg depottabletter Oxycodone/Naloxone Sandoz 30 mg/15 mg depottabletter Oxycodone/Naloxone Sandoz 40 mg/20 mg depottabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _5 mg/2,5 mg:_ Varje depottablett innehåller 5 mg oxikodonhydroklorid (motsvarande 4,5 mg oxikodon) och 2,5 mg naloxonhydroklorid (som 2,74 mg naloxonhydrokloriddihydrat, motsvarande 2,25 mg naloxon). _10 mg/5 mg:_ Varje depottablett innehåller 10 mg oxikodonhydroklorid (motsvarande 9 mg oxikodon) och 5 mg naloxonhydroklorid (som 5,45 mg naloxonhydrokloriddihydrat, motsvarande 4,5 mg naloxon). _20 mg/10 mg:_ Varje depottablett innehåller 20 mg oxikodonhydroklorid (motsvarande 18 mg oxikodon) och 10 mg naloxonhydroklorid (som 10,9 mg naloxonhydrokloriddihydrat, motsvarande 9 mg naloxon). _30 mg/15 mg:_ Varje depottablett innehåller 30 mg oxikodonhydroklorid (motsvarande 27 mg oxikodon) och 15 mg naloxonhydroklorid (som 16,35 mg naloxonhydrokloriddihydrat, motsvarande 13,5 mg naloxon). _40 mg/20 mg:_ Varje depottablett innehåller 40 mg of oxikodonhydroklorid (motsvarande 36 mg oxikodon) och 20 mg naloxonhydroklorid (som 21,8 mg naloxonhydrokloriddihydrat, motsvarande 18 mg naloxon). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depottablett _5 mg/2,5 mg:_ Vit, rund, bikonvex depottablett med en diameter på 4,7 mm och en höjd på 2,9 - 3,9 mm. _10 mg/5 mg:_ Rosa, avlång, bikonvex depottablett med delningsskåror på båda sidor och med en längd på 10,2 mm, en bredd på 4,7 mm och en höjd på 3,0 - 4,0 mm. Tabletten kan delas i lika stora doser. _20 mg/10 mg:_ Vit, avlång, bikonvex depottablett med delningsskåror på båda sidor och med en längd på 11,2 mm, en bredd på 5,2 mm och en höjd på 3,3 - 4,3 mm. Tabletten kan delas i lika stora doser. _30 mg/15 mg:_ Gul, avlång, bikonvex depottablett med delningsskåror på bå Διαβάστε το πλήρες έγγραφο