OXYCODONE BIOGARAN LP 5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

oxycodone 4

Διαθέσιμο από:

BIOGARAN

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AA05.

INN (Διεθνής Όνομα):

oxycodone 4

Δοσολογία:

4,5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

pour un comprimé > oxycodone 4,5 mg sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 5 mg

Μονάδες σε πακέτο:

28 plaquette(s) PVC PVDC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 1 comprimé(s)

Τρόπος διάθεσης:

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines; stupéfiants

Θεραπευτική περιοχή:

Analgésique opioïde - Code ATC : N02AA05.

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique : Analgésique opioïde - Code ATC : N02AA05Ce médicament est un analgésique opioïde (destiné à soulager la douleur).OXYCODONE BIOGARAN LP est utilisé chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans pour le traitement des douleurs intenses qui ne peuvent être correctement traitées que par des analgésiques forts, notamment les douleurs cancéreuses.

Περίληψη προϊόντος:

OXYCODONE (CHLORHYDRATE D') 5 mg - OXYCONTIN L.P. 5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

2014-05-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/05/2024
Dénomination du médicament
OXYCODONE BIOGARAN LP 5 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
Chlorhydrate d’oxycodone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OXYCODONE BIOGARAN LP 5 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OXYCODONE BIOGARAN LP 5 mg,
comprimé pelliculé à libération prolongée ?
3. Comment prendre OXYCODONE BIOGARAN LP 5 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXYCODONE BIOGARAN LP 5 mg, comprimé pelliculé
à libération
prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OXYCODONE BIOGARAN LP 5 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Analgésique opioïde - Code ATC :
N02AA05
Ce médicament est un analgésique opioïde (destiné à soulager la
douleur).
OXYCODONE BIOGARAN LP est utilisé chez les adultes et les adolescents
à partir de 12 ans pour le
traitement des douleurs intenses qui ne peuvent être correctement
traitées que par des analgésiques forts,
notamment les douleurs cancéreuses.
2. Q

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/05/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXYCODONE BIOGARAN LP 5 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d’oxycodone.......................................................................................................
5 mg
Correspondant à
oxycodone..................................................................................................
4,5 mg
Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée
Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé à
libération prolongée contient 64 mg de lactose (sous
forme monohydratée).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération prolongée.
Comprimé pelliculé à libération prolongée rond, biconvexe, bleu
clair, d’un diamètre de 6,9 à 7,3 mm et
d’une épaisseur de 3,2 à 3,9 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
OXYCODONE BIOGARAN LP est indiqué chez les adultes et les adolescents
à partir de 12 ans dans le
traitement des douleurs sévères qui ne peuvent être correctement
traitées que par des analgésiques opioïdes
forts ; en particulier dans les douleurs d’origine cancéreuse.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l’adulte et à l’adolescent à partir de 12 ans.
Si une formulation d’opioïde à libération immédiate est
utilisée comme médicament de secours en plus de la
libération prolongée, la nécessité de plus de deux prises de
traitement de secours par jour pourrait indiquer
que la posologie de la libération prolongée doit être augmentée.
Comme pour tous les médicaments antalgiques, la posologie doit être
adaptée à l’intensité de la douleur, et à
la réponse efficacité-tolérance du patient. Les traitements
antalgiques antérieurs et concomitants du patient,
son poids corporel et son sexe (des concentrations plasmatiques plus
élevées sont produites chez les femmes)
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