Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.); Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
Krugmann Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3080784)
N02AA55
Oxycodone Hydrochloride (Ph. Eur.), Naloxone Hydrochloride Dihydrate
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 15,75 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 8,24 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2018-02-20
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Oxycodon / Naloxon Krugmann 2,5 mg/1,25 mg Retardtabletten Oxycodon / Naloxon Krugmann 15 mg/7,5 mg Retardtabletten Oxycodon / Naloxon Krugmann 30 mg/15 mg Retardtabletten Oxycodonhydrochlorid / Naloxonhydrochlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist Oxycodon / Naloxon Krugmann und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon / Naloxon Krugmann beachten? 3. Wie ist Oxycodon / Naloxon Krugmann einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Oxycodon / Naloxon Krugmann aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Oxycodon / Naloxon Krugmann und wofür wird es angewendet? Oxycodon / Naloxon Krugmann enthält die Wirkstoffe Oxycodonhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid. Oxycodon / Naloxon Krugmann ist nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt. Oxycodon / Naloxon Krugmann wird angewendet zur Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit Opioid-haltigen Schmerzmitteln ausreichend behandelt werden können. Wie lindert Oxycodon / Naloxon Krugmann Schmerzen? Die schmerzlindernde Wirkung von Oxycodon / Naloxon Krugmann beruht auf dem Wirkstoff Oxycodonhydrochlorid. Oxycodonhydrochlorid ist ein starkes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Der zweite Wirkstoff in Oxycodon / Naloxon Krugmann, N Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Oxycodon / Naloxon Krugmann 2,5 mg/1,25 mg Retardtabletten Oxycodon / Naloxon Krugmann 15 mg/7,5 mg Retardtabletten Oxycodon / Naloxon Krugmann 30 mg/15 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Oxycodon / Naloxon Krugmann 2,5 mg/1,25 mg Retardtabletten Jede Retardtablette enthält 2,5 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 2,25 mg Oxycodon und 1,25 mg Naloxonhydrochlorid als 1,37 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat entsprechend 1,13 mg Naloxon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette enthält 35,9 mg Lactose-Monohydrat. Oxycodon / Naloxon Krugmann 15 mg/7,5 mg Retardtabletten Jede Retardtablette enthält 15 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 13,5 mg Oxycodon und 7,5 mg Naloxonhydrochlorid als 8,24 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat entsprechend 6,75 mg Naloxon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette enthält 55,8 mg Lactose-Monohydrat. Oxycodon / Naloxon Krugmann 30 mg/15 mg Retardtabletten Jede Retardtablette enthält 30 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 27 mg Oxycodon und 15 mg Naloxonhydrochlorid als 16,48 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat entsprechend 13,5 mg Naloxon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette enthält 38,4 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette Oxycodon / Naloxon Krugmann 2,5 mg/1,25 mg Retardtabletten Hellgelbe, runde, mit einem Film überzogene Tabletten, Durchmesser 5 mm. Oxycodon / Naloxon Krugmann 15 mg/7,5 mg Retardtabletten Graue, kapselförmige, 9,5 mm lange, mit einem Film überzogene Tabletten mit der Prägung “OXN” auf der einen Seite und “15” auf der anderen Seite. Oxycodon / Naloxon Krugmann 30 mg/15 mg Retardtabletten Braune, kapselförmige, 9,5 mm lange, mit einem Film überzogene Tabletten mit der Prägung “OXN” auf der einen Seite und “30” auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Starke Schmerzen, die nu Διαβάστε το πλήρες έγγραφο