Oxybee

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Αγγλικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Αγόρασέ το τώρα

Δραστική ουσία:

oxalic acid dihydrate

Διαθέσιμο από:

Dany Bienenwohl GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP53AG03

INN (Διεθνής Όνομα):

oxalic acid dehydrate

Θεραπευτική ομάδα:

Bees

Θεραπευτική περιοχή:

Ectoparasiticides for topical use, incl. insecticides

Θεραπευτικές ενδείξεις:

For the treatment of varroosis (Varroa destructor) of honey bees (Apis mellifera) in brood-free colonies.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Authorised

Ημερομηνία της άδειας:

2018-02-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

                                19
B. PACKAGE LEAFLET
20
PACKAGE LEAFLET:
OXYBEE
POWDER AND SOLUTION FOR
39.4 mg/ml BEE-HIVE DISPERSION FOR HONEY BEES
1.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF
THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH
RELEASE, IF DIFFERENT
Marketing authorisation holder:
Dany Bienenwohl GmbH
Geyerspergerstr. 27
80689 Munich
Germany
Manufacturer responsible for batch release
:
Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte (WDT) eG
Siemensstraße 14
30827 Garbsen
Germany
2.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Oxybee powder and solution for 39.4 mg/ml bee-hive dispersion for
honey bees
3.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
One
BOTTLE OF 375 G OF SOLUTION
contains:
ACTIVE SUBSTANCE:
Oxalic acid dihydrate 17.5 g (equivalent to 12.5 g of oxalic acid)
Clear and colourless solution.
One
BOTTLE OF 750 G OF SOLUTION
contains:
ACTIVE SUBSTANCE:
Oxalic acid dihydrate 35.0 g (equivalent to 25.0 g of oxalic acid)
Clear and colourless solution.
One
SACHET OF 125 G OF POWDER
contains:
EXCIPIENTS:
Sucrose 125 g
1 ml of
MIXED BEE-HIVE DISPERSION
contains:
ACTIVE SUBSTANCE:
Oxalic acid dihydrate 39.4 mg (equivalent to 28.1 mg of oxalic acid)
Colourless, clear to slightly turbid dispersion.
21
4.
INDICATION(S)
For the treatment of varroosis (
_Varroa destructor) _
of honey bees (
_Apis mellifera)_
in brood-free
colonies.
5.
CONTRAINDICATIONS
None.
6.
ADVERSE REACTIONS
In clinical trials, increased bee mortality was very commonly
observed. This did not affect long-term
development of colonies.
The frequency of adverse reactions is defined using the following
convention:
- very common (more than 1 in 10 colonies treated displaying adverse
reaction(s))
- common (more than 1 but less than 10 colonies in 100 colonies
treated)
- uncommon (more than 1 but less than 10 colonies in 1,000 colonies
treated)
- rare (more than 1 but less than 10 colonies in 10,000 colonies
treated)
- very rare (less than 1 colony in 10,000 colonies treated, including
isolated reports.
7.
TARGET SPECIES
H
                                
                                Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
                                
                            

Αρχείο Π.Χ.Π.

                                1
ANNEX I
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
2
1.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Oxybee powder and solution for 39.4 mg/ml bee-hive dispersion for
honey bees
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One
BOTTLE OF 375 G SOLUTION
contains:
ACTIVE SUBSTANCE:
Oxalic acid dihydrate 17.5 g (equivalent to 12.5 g of oxalic acid)
EXCIPIENTS:
For the full list of excipients, see section 6.1
One
BOTTLE OF 750 G SOLUTION
contains:
ACTIVE SUBSTANCE:
Oxalic acid dihydrate 35.0 g (equivalent to 25.0 g of oxalic acid)
EXCIPIENTS:
For the full list of excipients, see section 6.1
One
SACHET OF 125 G POWDER
contains:
EXCIPIENTS:
Sucrose 125 g
For the full list of excipients, see section 6.1
1 ml of
MIXED BEE-HIVE DISPERSION
contains:
ACTIVE SUBSTANCE:
Oxalic acid dihydrate 39.4 mg (equivalent to 28.1 mg of oxalic acid)
EXCIPIENTS:
For the full list of excipients, see section 6.1
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Powder and solution for bee-hive dispersion.
Solution for bee-hive dispersion (bottle containing the active
substance):
Clear and colourless solution.
Powder for bee-hive dispersion (sachet):
White crystalline powder.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
TARGET SPECIES
Honey bees (
_Apis mellifera) _
_ _
_ _
_ _
3
4.2
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
For the treatment of varroosis (
_Varroa destructor) _
of honey bees (
_Apis mellifera)_
in brood-free
colonies.
4.3
CONTRAINDICATIONS
None.
4.4
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
Oxybee must only be applied once in brood-free colonies.
The veterinary medicinal product should be used as a treatment within
an Integrated Varroa
Management program with mite drop monitored regularly. When possible,
rotate the use of this
veterinary medicinal product with another approved varroacide with a
different mode of action to
decrease the potential for Varroa mites to develop resistance.
4.5
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
Special precautions for use in animals
Do not exceed the recommended dose and do not administer this
veterinary medicinal product more
than once. Repeated tre
                                
                                Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
                                
                            

Έγγραφα σε άλλες γλώσσες

Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Βουλγαρικά 13-03-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Βουλγαρικά 13-03-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ισπανικά 13-03-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ισπανικά 13-03-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Τσεχικά 13-03-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Τσεχικά 13-03-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Δανικά 13-03-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Δανικά 13-03-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Γερμανικά 13-03-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Γερμανικά 13-03-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Εσθονικά 13-03-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Εσθονικά 13-03-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ελληνικά 13-03-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ελληνικά 13-03-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Γαλλικά 13-03-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Γαλλικά 13-03-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ιταλικά 13-03-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ιταλικά 13-03-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Λετονικά 13-03-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Λετονικά 13-03-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Λιθουανικά 13-03-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Λιθουανικά 13-03-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ουγγρικά 13-03-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ουγγρικά 13-03-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Μαλτεζικά 13-03-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Μαλτεζικά 13-03-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ολλανδικά 13-03-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ολλανδικά 13-03-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Πολωνικά 13-03-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Πολωνικά 13-03-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Πορτογαλικά 13-03-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Πορτογαλικά 13-03-2018
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης Πορτογαλικά 13-03-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ρουμανικά 13-03-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ρουμανικά 13-03-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σλοβακικά 13-03-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σλοβακικά 13-03-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σλοβενικά 13-03-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σλοβενικά 13-03-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Φινλανδικά 13-03-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Φινλανδικά 13-03-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σουηδικά 13-03-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σουηδικά 13-03-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Νορβηγικά 13-03-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Νορβηγικά 13-03-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ισλανδικά 13-03-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ισλανδικά 13-03-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Κροατικά 13-03-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Κροατικά 13-03-2018

Αναζήτηση ειδοποιήσεων που σχετίζονται με αυτό το προϊόν

Προβολή ιστορικού εγγράφων