OXISEPT CUT.SOL 10% (W/V)

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

POVIDONE-IODINE

Διαθέσιμο από:

DEMO ABEE 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D08AG02

INN (Διεθνής Όνομα):

POVIDONE-IODINE

Δοσολογία:

10% (W/V)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CUT.SOL (ΔΕΡΜΑΤΙΚΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

POVIDONE-IODINE 100MG

Οδός χορήγησης:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

POVIDONE-IODINE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801545402018 FLx240 ML 240ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2801545402025 FLx2 L 2.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801545402032 FLx30 ML (πλαστικό φιαλίδιο) 30ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
OXISEPT 10.0%
POVIDONE IODINE 
ΔΕΡΜΑΤΙΚΌ ΔΙΆΛΥΜΑ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.1 ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ: OXISEPT δερματικό διάλυμα 10,0%
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: _Δραστική ουσία:_ Povidone iodine _Έκδοχα:_ Polyoxyethylene (9) nonylphenyl ether 
(steinapal HV9), hydrochloric acid, sodium hydroxide, water purified
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δερματικό διάλυμα
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 
Κάθε ml του διαλύματος περιέχει: Povidone iodine 100 mg
ισοδύναμο προς Iodine 10 mg
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: 
To ΟΧΙSEPT είναι ένα καστανέρυθρο, διαυγές, αφρίζον διάλυμα με οσμή ιωδίου και pΗ 
μικρότερο του 6, που συσκευάζεται σε αδιαφανή φιαλίδια των 30ml, των 240ml, των 2L, από 
πολυαιθυλένιο καφέ χρώματος με πλαστικό πώμα ασφαλείας.
15ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΤΤΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντισηπτικό.
16ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ - ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
DEMO ABEE, 21ο χλμ. Ε.Ο. Αθηνών-Λαμίας 145 68, Κρυονέρι Αττικής,
Τηλ.: 210 8161802, FAX: [phone]
2.     ΤΙ     ΠΡΕΠΕΙ     ΝΑ     ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ   ΓΙΑ   ΤΟ   ΦΑΡΜΑΚΟ   ΠΟΥ   ΣΑΣ   ΧΟΡΗΓΗΣΕ   Ο  
ΠΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Το φάρμακο περιέχει povidone iodine, μια χημική ουσία που δρα επιφανειακά και παρουσιάζει τις 
α

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
OXISEPT 10.0% 
POVIDONE IODINE
ΔΕΡΜΑΤΙΚΌ ΔΙΆΛΥΜΑ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ; OXISEPT  Δερματικό διάλυμα 10,0%
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ: (ανά ml)
Povidone iodine 100 mg ισοδύναμο προς Iodine 10 mg
Σύμπλοκο povidone and iodine: (C
6
H
g
NO)
n
 χ Ι
Povidone: poly-[1-(2-oxo-1-pyrrolidinyl)ethylene] 
3.ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:

  Δερματικό διάλυμα.
4.ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ:

4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Προεγχειρητική αντισηψία δέρματος.
Αντισηψία τραυμάτων και εγκαυμάτων, μικροβιακές δερματικές λοιμώξεις.

4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ & ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ:
ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ: Τοπική εξωτερική χρήση.
Στη χειρουργική    επαλείφεται καλά την προς ανισηψία περιοχή του δέρματος με το διάλυμα.
Ξεπλένεται την περίσσεια του διαλύματος αν πρόκειται να σκεπάσετε με επίδεσμο. Για την 
πλύση τραυμάτων, το διάλυμα αραιώνεται 1 προς 10. Στη δερματολογία επαλείφεται καλά και 
αφήνεται να στεγνώσει.
Δεν προορίζεται για χρήση σε νεογέννητα    και ιδιαίτερα για χρήση σε νεογέννητα μικρότερου 
σωματικού βάρους των 1500γρμ.
4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
_Αντενδείκνυται   σε   νεογέννητα   και   ιδιαίτερα   βρέφη