OXIKODON-HCL/NALOXON-HCL NEURAXPHARM 40 mg/20 mg retard tabletta

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

oxikodon-hidroklorid; naloxon-hidroklorid

Διαθέσιμο από:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AA55

INN (Διεθνής Όνομα):

oxycodone hydrochloride; naloxone hydrochloride

Kατηγορία:

TT

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23521 / 57 - V KP - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23521 / 58 - V KP - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23521 / 59 - V KP - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23521 / 60 - V KP - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23521 / 61 - V KP - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23521 / 62 - V KP - TT - igen; 50 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23521 / 63 - V KP - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23521 / 64 - V KP - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23521 / 65 - V KP - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23521 / 66 - V KP - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23521 / 67 - V KP - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23521 / 68 - V KP - TT - igen; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23521 / 69 - V KP - TT - igen; 250 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23521 / 70 - V KP - TT - igen; Helyettesíthetőség: OXYNADOR 40 mg/20 mg retard tabletta - OGYI-T-23204; OXYCODONE/NALOXONE SANDOZ 40 mg/20 mg retard tabletta - OGYI-T-23231

Καθεστώς αδειοδότησης:

Generikus

Ημερομηνία της άδειας:

2019-03-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OXIKODON-HCL/NALOXON-HCL NEURAXPHARM 5 MG/2,5 MG RETARD TABLETTA
OXIKODON-HCL/NALOXON-HCL NEURAXPHARM 10 MG/5 MG RETARD TABLETTA
OXIKODON-HCL/NALOXON-HCL NEURAXPHARM 20 MG/10 MG RETARD TABLETTA
OXIKODON-HCL/NALOXON-HCL NEURAXPHARM 30 MG/15 MG RETARD TABLETTA
OXIKODON-HCL/NALOXON-HCL NEURAXPHARM 40 MG/20 MG RETARD TABLETTA
oxikodon-hidroklorid / naloxon-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Oxikodon-HCl/Naloxon-HCl neuraxpharm,
és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Oxikodon-HCl/Naloxon-HCl neuraxpharm szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Oxikodon-HCl/Naloxon-HCl neuraxpharm tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Oxikodon-HCl/Naloxon-HCl neuraxpharm tablettát
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OXIKODON-HCL/NALOXON-HCL NEURAXPHARM,
ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Fájdalomcsillapítás
Az Oxikodon-HCl/Naloxon-HCl neuraxpharm tablettát a kezelőorvosa
olyan erős fájdalom
csillapítására írta fel Önnek, amely csak opioid
fájdalomcsillapítók segítségével kezelhető megfelelő
módon.
Hogyan fejtik ki a tabletták a f

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Oxikodon-HCl/Naloxon-HCl neuraxpharm 5 mg/2,5 mg retard tabletta
Oxikodon-HCl/Naloxon-HCl neuraxpharm 10 mg/5 mg retard tabletta
Oxikodon-HCl/Naloxon-HCl neuraxpharm 20 mg/10 mg retard tabletta
Oxikodon-HCl/Naloxon-HCl neuraxpharm 30 mg/15 mg retard tabletta
Oxikodon-HCl/Naloxon-HCl neuraxpharm 40 mg/20 mg retard tabletta
2
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Oxikodon-HCl/Naloxon-HCl neuraxpharm 5
mg/2,5
mg retard tabletta
Tablettánként 5 mg oxikodon-hidrokloridot tartalmaz, ami 4,5 mg
oxikodonnak felel meg,
valamint 2,5 mg naloxon-hidrokloridot, 2,74 mg
naloxon-hidroklorid-dihidrát formájában, ami
2,25 mg naloxon megfelelője.
Oxikodon-HCl/Naloxon-HCl neuraxpharm 10
mg/5
mg retard tabletta
Tablettánként 10 mg oxikodon-hidrokloridot tartalmaz, ami 9 mg
oxikodonnak felel meg,
valamint 5 mg naloxon-hidrokloridot, 5,45 mg
naloxon-hidroklorid-dihidrát formájában, ami
4,5 mg naloxon megfelelője.
Oxikodon-HCl/Naloxon-HCl neuraxpharm 20
mg/10
mg retard tabletta
Tablettánként 20 mg oxikodon-hidrokloridot tartalmaz, ami 18 mg
oxikodonnak felel meg,
valamint 10 mg naloxon-hidrokloridot, 10,9 mg
naloxon-hidroklorid-dihidrát formájában, ami
9 mg naloxon megfelelője.
Oxikodon-HCl/Naloxon-HCl neuraxpharm 30
mg/15
mg retard tabletta
Tablettánként 30 mg oxikodon-hidrokloridot tartalmaz, ami 27 mg
oxikodonnak felel meg,
valamint 15 mg naloxon-hidrokloridot, 16,35 mg
naloxon-hidroklorid-dihidrát formájában, ami
13,5 mg naloxon megfelelője.
Oxikodon-HCl/Naloxon-HCl neuraxpharm 40
mg/20
mg retard tabletta
Tablettánként 40 mg oxikodon-hidrokloridot tartalmaz, ami 36 mg
oxikodonnak felel meg,
valamint 20 mg naloxon-hidrokloridot, 21,8 mg
naloxon-hidroklorid-dihidrát formájában, ami
18 mg naloxon megfelelője.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta
Oxikodon-HCl/Naloxon-HCl neuraxpharm 5
mg/2,5
mg
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 4,7 mm átmérőjű és
2,9–3,9 mm magas retard tabletta.
Oxikodon-HCl/Naloxon-HCl neuraxpharm