OXCARBAZEPINE TEVA 150MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

Οξκαρβαζεπίνη

Διαθέσιμο από:

TEVA PHARMA B.V., HAARLEM, THE NETHERLANDS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AF02

INN (Διεθνής Όνομα):

OXCARBAZEPINE

Δοσολογία:

150MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

0028721075 - OXCARBAZEPINE - 150.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

OXCARBAZEPINE

Περίληψη προϊόντος:

2802813501013 - 01 - BTx1 δισκίο σε κυψέλη - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802813501020 - 02 - BTx30 δισκία σε κυψέλες - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802813501037 - 03 - BTx50 δισκία σε κυψέλες - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802813501044 - 04 - BTx56 δισκία σε κυψέλες - 56.00 - MICROKATAL - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802813501051 - 05 - BTx100 δισκία σε κυψέλες - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802813501068 - 06 - BTx500 δισκία σε κυψέλες - 500.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
OXCARBAZEPINE TEVA 150 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
OXCARBAZEPINE TEVA 300 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
OXCARBAZEPINE TEVA 600 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Oxcarbazepine
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΟ ΠΑΡΟΝ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΠΕΡΙΕΧΕΙ:
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ OXCARBAZEPINE TEVA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
2.
ΤΙ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΎ ΠΆΡΕΤΕ
ΤΟ OXCARBAZEPINE TEVA
3.
ΠΏΣ ΝΑ ΠΆΡΕΤΕ ΤΟ OXCARBAZEPINE TEVA
4.
ΠΙΘΑΝΈΣ ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΕΝΈΡΓΕΙΕΣ
5.
ΠΏΣ ΝΑ ΦΥΛΆΣΣΕΤΑΙ ΤΟ OXCARBAZEPINE TEVA
6.
ΛΟΙΠΈΣ ΠΛΗΡΟΦ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Oxcarbazepine Teva 150 mg Επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο Δισκία
Oxcarbazepine Teva 300 mg Επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο Δισκία
Oxcarbazepine Teva 600 mg Επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο Δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 150, 300, 600 mg
οξυκαρβαζεπίνη.
_Έκδοχα_
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 8,75 mg, 17,50 mg, 35,00 mg
λακτόζη και 0,016,
0,032, 0,065 mg κίτρινο (E110).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Oxcarbazepine Teva 150 mg Επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο Δισκία:
Κίτρινο έως σκούρο κίτρινο,
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο,
σχήματος καψακίου δισκίο. Η μία
πλευρά του δισκίου διαχωρίζεται σε
δύο μέρη και φέρει τυπωμένο το "9" στη
μία μεριά της
διαχωριστικής γραμμής και το "3" στην
άλλη. Η άλλη πλευρά του δισκίου
διαχωρίζεται σε δύο μέρη
και φέρει τυπωμένο το "72" στη μία μεριά
της διαχωριστικής γραμμής και το "81"
στην άλλη.
Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο
ίσα μέρη.
Oxcarbazepine Teva 300 mg Επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο Δισκία:
Κίτρινο έως σκούρο κίτρινο,
επικαλυμμένο με �