Oxcarbazepin Jubilant Filmuhúðuð tafla 300 mg

Χώρα: Ισλανδία

Γλώσσα: Ισλανδικά

Πηγή: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

Oxcarbazepinum INN

Διαθέσιμο από:

Jubilant Pharmaceuticals nv

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AF02

INN (Διεθνής Όνομα):

Oxcarbazepinum

Δοσολογία:

300 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmuhúðuð tafla

Τρόπος διάθεσης:

(R) Lyfseðilsskylt

Περίληψη προϊόντος:

582096 Þynnupakkning PVC/PE/PVDC með álþynnu á bakhlið V0972

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markaðsleyfi útgefið

Ημερομηνία της άδειας:

2018-06-11

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
OXCARBAZEPINE JUBILANT 150 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
OXCARBAZEPINE JUBILANT 300 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
OXCARBAZEPINE JUBILANT 600 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
Oxcarbazepin
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU
MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur
valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé
að ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um
aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla
4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Oxcarbazepine Jubilant og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Oxcarbazepine Jubilant
3.
Hvernig nota á Oxcarbazepine Jubilant
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Oxcarbazepine Jubilant
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM OXCARBAZEPINE JUBILANT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
UPPLÝSINGAR UM OXCARBAZEPINE JUBILANT
Oxcarbazepine Jubilant inniheldur virka innihaldsefnið oxcarbazepin.
Oxcarbazepine Jubilant tilheyrir flokki lyfja sem nefnast krampalyf
eða flogaveikilyf.
VIÐ HVERJU OXCARBAZEPINE JUBILANT ER NOTAÐ
Lyf á borð við Oxcarbazepine Jubilant eru hin almenna meðferð
við flogaveiki.
Flogaveiki er sjúkdómur í heila sem veldur því að sjúklingar
fá endurtekin flog og krampa.
Flogin koma fram vegna tímabundinna truflana á rafboðum í heila.
Venjulega samhæfa heilafrumurnar
hreyfingar líkamans með því að senda skipulega boð um taugar til
vöðva. Við flogaveiki senda
heilafrumurnar of mörg og óskipulögð boð. Þetta getur leitt til
ósamhæfðrar vöðvavirkni sem nefnist
flogakast.
Oxcarbazepine Jubilant er ætlað til meðferðar á s

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Oxcarbazepine Jubilant 150 mg filmuhúðaðar töflur
Oxcarbazepine Jubilant 300 mg filmuhúðaðar töflur
Oxcarbazepine Jubilant 600 mg filmuhúðaðar töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver Oxcarbazepine Jubilant 150 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 150
mg af oxcarbazepini.
Hver Oxcarbazepine Jubilant 300 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 300
mg af oxcarbazepini.
Hver Oxcarbazepine Jubilant 600 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 600
mg af oxcarbazepini.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
_150 mg: _
Fölgrágrænar, sporöskjulaga, tvíkúptar filmuhúðaðar töflur,
u.þ.b. 4,4 mm þykkar,
u.þ.b. 11,1 mm á lengd og u.þ.b. 5,6 mm breiðar, með deiliskoru
á báðum hliðum og auðkenndar
„150“ á annarri hliðinni á skorulínu á annarri hlið
töflunnar.
_300 mg:_
Gular, sporöskjulaga, tvíkúptar filmuhúðaðar töflur, u.þ.b.
5,4 mm þykkar, u.þ.b. 15,4 mm á
lengd og u.þ.b. 6,6 mm breiðar, með deiliskoru á báðum hliðum
og auðkenndar „300“ á annarri
hliðinni á skorulínu á annarri hlið töflunnar.
_600 mg:_
Bleiklitar, sporöskjulaga, tvíkúptar filmuhúðaðar töflur,
u.þ.b. 7,0 mm þykkar,
u.þ.b. 18,6 mm á lengd og u.þ.b. 8,1 mm breiðar, með deiliskoru
á báðum hliðum og auðkenndar
„600“ á annarri hliðinni á skorulínu á annarri hlið
töflunnar.
Deiliskoran er eingöngu til þess að hægt sé að skipta töflunni
svo auðveldara sé að kyngja henni en
ekki til þess að skipta henni í jafna skammta.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Oxcarbazepin er ætlað til meðferðar á staðflogum með eða án
síðkominna krampaalfloga.
Oxcarbazepine Jubilant er ætlað til notkunar eitt sér eða með
öðrum lyfjum handa fullorðnum og
börnum 6 ára og eldri.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Þegar lyfið er gefið eitt sér eða með öðrum lyfjum, er
meðferð með oxcarbazepini hafin með klínískt
virkum skammti, gefnum í tveimur aðskildum skömmtum. S