Oxacilină Farmex 500 mg capsule

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Oxacillinum

Διαθέσιμο από:

SC Farmex Company S.R.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01CF04

INN (Διεθνής Όνομα):

Oxacillinum

Δοσολογία:

500 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

capsule

Μονάδες σε πακέτο:

N10x2

Τρόπος διάθεσης:

cu prescripție

Κατασκευάζεται από:

SC Farmex Company S.R.L., România

Ημερομηνία της άδειας:

2018-05-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
OXACILINĂ FARMEX 500 MG CAPSULE
Oxacilină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este OXACILINĂ FARMEX şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi OXACILINĂ FARMEX
3.
Cum să utilizaţi OXACILINĂ FARMEX
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează OXACILINĂ FARMEX
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE OXACILINĂ FARMEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
OXACILINĂ FARMEX este un medicament din clasa antibioticelor
beta-lactamice, peniciline
rezistente la betalactamaze utilizat în tratamentul infecţiilor
provocate de stafilococi şi streptococi
sensibili la oxacilină:
-
infecţii ale aparatului respirator;
-
infecţii otorinolaringologice;
-
infecţii cutanate;
-
infecţii osoase.
Septicemii şi endocardite, în continuarea tratamentului parenteral.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI OXACILINĂ FARMEX
NU UTILIZAŢI OXACILINĂ FARMEX:
-
dacă sunteţi alergic la oxacilină, la alte peniciline sau la
oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament enumerate la punctul 6.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte
să
utilizaţi
OXACILINĂ
FARMEX,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Apariţia oricărei manifestări alergice impune întreruperea
tr

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
OXACILINĂ FARMEX 500 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine 500 mg oxacilină sub formă de 550 mg
oxacilină sodică monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Capsule gelatinoase tari nr. 0, cu capul de culoare albastru opac şi
corpul de culoare galben opac;
conţin pulbere granulată albă până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Infecţii determinate de stafilococi şi streptococi sensibili la
oxacilină:
-
infecţii ale aparatului respirator;
-
infecţii otorinolaringologice;
-
infecţii cutanate;
-
infecţii osoase.
Septicemii şi endocardite, în continuarea tratamentului parenteral.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi_:
Doza uzuală este de 500 - 1000 mg oxacilină (1 – 2 capsule
OXACILINĂ FARMEX 500 mg) la
intervale de 6 ore.
_Copii şi adolescenţi_
_ _
Doza uzuală este 50-100 mg oxacilină/kg şi zi, fracţionat, la
intervale de 6 ore. Se administrează
preferabil cu o jumătate de oră înainte de masă, cu puţină apă.
La pacienţii cu insuficienţă renală
severă nu este necesară reducerea dozelor.
Insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală severă nu este necesară
reducerea dozelor.
Mod de administrare
Se administrează preferabil cu o jumătate de oră înainte de masă,
cu puţină apă.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la oxacilină, la alte peniciline sau la oricare
dintre excipienţii produsului
2
enumeraţi la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Apariţia oricărei manifestări alergice impune întreruperea
tratamentului. Cu toate că
reacţiile
alergice grave la oxacilină sunt foarte rare, înaintea începerii
tratamentului este necesară efectuarea
unei anamneze atente. Trebuie luat în considerare riscul alergiei
încrucişate cu cefalosporinele.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTER